Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace ovsa na lipidový profil dětí a dospívajících s dyslipidémií

19. dubna 2012 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vliv konzumace ovsa na lipidový profil dětí a dospívajících s dyslipidémií na Referenční klinice preventivní dětské kardiologie Kardiologického ústavu Rio Grande do Sul

Ateroskleróza je hlavní příčinou úmrtí a invalidity u dospělých. Výzkumy však naznačují, že základní patologie srdečního onemocnění, jako je závažnější infarkt myokardu, který obvykle postihuje převážně střední a vyšší věk, začíná již od dětství. Hypercholesterolémie je jedním z nejvýznamnějších rizikových faktorů aterosklerózy u dospělých a dětí, je spojena s časným ukládáním lipidů v aortě a koronárních tepnách.

Mezi další doporučení pro prevenci a léčbu srdečních chorob a rizikových faktorů patří doporučení podporovat příjem rozpustné vlákniny. Oves, hlavní zdroj rozpustné vlákniny, byl uznán jako potenciální složka stravy pro snížení hladiny cholesterolu v krvi, tento účinek je připisován především beta-glukanu, typu rozpustné vlákniny přítomné ve velkém množství v ovsu. V roce 1997 Food and Drug Administration připustil, že ovesné otruby, ovesné vločky a ovesné vločky mohou mít příznivé účinky na zdraví s doporučením denního příjmu 3 g beta-glukanu z ovsa a potraviny, která přináší tvrzení o podpoře zdraví, musí poskytovat , bez obohacení, alespoň 1 gram beta-glukanu na porci.

Cílem tohoto projektu bude pomocí randomizované klinické studie porovnat vliv příjmu ovsa po dobu 8 týdnů na lipidový profil dětí a dospívajících s dyslipidémií.

Do studie bude zahrnuto 120 dobrovolníků ve věku od 5 do 16 let, kteří jsou ve sledování výživy po dobu alespoň 1 měsíce. Subjekty budou náhodně rozděleny do 2 skupin, přičemž kontrolní skupina a další intervence obdrží 3 polévkové lžíce polévky plněné ovesnými otrubami, což odpovídá 3g beta-glukanu, spolu se snídaní, obědem a večeří. Pacienti budou sledováni s konzultacemi ve 2., 4. a 8. týdnu léčby. Na začátku a na konci studie bude odebrán vzorek krve, aby se získal lipidový profil pacientů. K porovnání skupin se používá Studentovo t a druhá mocnina chi. Alfa 0,05 je považována za kritickou. V programu bude použit Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) verze 15.0.

Předpokládá se pokles sérových hladin celkového cholesterolu a LDL-c. Životní návyky a zdravé alternativy k prevenci těchto rizikových faktorů by se tedy měly provádět již od dětství, zejména u dětí, které již mají hladinu cholesterolu změněnou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90620001
        • Nábor
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lúcia C Pellanda, Doctors

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž žena
  • Věková hranice 5-16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovesné otruby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit