- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01581697
Impacto do Consumo de Aveia no Perfil Lipídico de Crianças e Adolescentes com Dislipidemia
Impacto do Consumo de Aveia no Perfil Lipídico de Crianças e Adolescentes com Dislipidemia no Ambulatório de Referência em Cardiologia Pediátrica Preventiva do Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
A aterosclerose é a principal causa de morte e incapacidade em adultos. No entanto, as investigações sugerem que a patologia básica da doença cardíaca como infarto do miocárdio mais grave, que geralmente atinge principalmente a meia-idade ou mais, começa desde a infância. A hipercolesterolemia é um dos mais importantes fatores de risco para aterosclerose em adultos e crianças, está associada à deposição precoce de lipídios na aorta e nas artérias coronárias.
Entre outras recomendações para prevenção e tratamento de doenças cardíacas e fatores de risco, está a recomendação de estimular a ingestão de fibras solúveis. A aveia, importante fonte de fibra solúvel, tem sido reconhecida como um potencial componente da dieta para diminuir os níveis de colesterol no sangue, esse efeito é atribuído principalmente ao beta-glucano, um tipo de fibra solúvel presente em grande quantidade na aveia. Em 1997, a Food and Drug Administration admitiu que o farelo de aveia, os flocos de aveia e a farinha de aveia podem ter efeitos benéficos para a saúde com a recomendação da ingestão diária de 3g de beta-glucana da aveia e um alimento que traga alegação de promoção à saúde, deve fornecer , sem enriquecimento, pelo menos 1 grama de beta-glucana por porção.
O objetivo deste projeto será comparar por ensaio clínico randomizado, o impacto da ingestão de aveia, por 8 semanas no perfil lipídico de crianças e adolescentes com dislipidemia.
Serão incluídos no estudo 120 voluntários com idade entre 5 e 16 anos que estejam em acompanhamento nutricional há pelo menos 1 mês. Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, sendo que um grupo controle e outro de intervenção receberão 3 colheres de sopa recheada de farelo de aveia, que corresponde a 3g de beta-glucana, juntamente com café da manhã, almoço e jantar. Os pacientes serão acompanhados com consultas na 2ª, 4ª e 8ª semanas de tratamento. Será realizada coleta de sangue, para obtenção do perfil lipídico dos pacientes, no início e no final do estudo. Para comparar os grupos são usados t de Student e qui quadrado. O alfa de 0,05 é considerado crítico. O programa será utilizado Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 15.0.
Espera-se uma diminuição dos níveis séricos de colesterol total e LDL-c. Assim, hábitos de vida e alternativas saudáveis para prevenir esses fatores de risco devem ser feitos desde a infância, principalmente em crianças que já apresentam níveis de colesterol alterados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620001
- Recrutamento
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
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Contato:
- Carina Leiria, Graduated
- Número de telefone: +55 51 84214768
- E-mail: carinaleiria@yahoo.com.br
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Contato:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Número de telefone: 3820 +55051032303600
- E-mail: lupellanda@uol.com.br
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Investigador principal:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino
- Limites de idade 5 anos-16 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Farelo de aveia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- up 4100/07
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