- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01581697
Effekten av konsumtion av havre i lipidprofilen hos barn och ungdomar med dyslipidemi
Effekten av konsumtion av havre i lipidprofilen hos barn och ungdomar med dyslipidemi vid poliklinisk referensklinik för förebyggande pediatrisk kardiologi vid Institutet för kardiologi i Rio Grande do Sul
Åderförkalkning är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder hos vuxna. Undersökningar tyder dock på att den grundläggande patologin för hjärtsjukdomar som allvarligare hjärtinfarkt som vanligtvis når huvudsakligen medelålders eller äldre, börjar från barndomen. Hyperkolesterolemi är en av de viktigaste riskfaktorerna för åderförkalkning hos vuxna och barn, är förknippad med tidig deposition av lipider i aorta och kransartärer.
Bland andra rekommendationer för förebyggande och behandling av hjärtsjukdomar och riskfaktorer, är rekommendationen att uppmuntra intaget av lösliga fibrer. Havren, en viktig källa till lösliga fibrer, har erkänts som en potentiell komponent i kosten för att sänka kolesterolnivåerna i blodet, denna effekt tillskrivs främst betaglukanen, en typ av löslig fiber som finns i stora mängder i havre. 1997 medgav Food and Drug Administration att havrekli, havreflingor och havregryn kan ha gynnsamma effekter för hälsan med rekommendationen om dagligt intag av 3g betaglukan från havre och ett livsmedel som gör anspråk på hälsofrämjande , utan berikning, minst 1 gram beta-glukan per portion.
Målet med detta projekt kommer att jämföras genom en randomiserad klinisk prövning, effekten av intag av havre, under 8 veckor i lipidprofilen hos barn och ungdomar med dyslipidemi.
Kommer att inkluderas i studien 120 frivilliga i åldern mellan 5 och 16 år som är under näringsövervakning i minst 1 månad. Försökspersonerna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper, med en kontrollgrupp och en annan intervention kommer att få 3 matskedar soppa fylld med havrekli, vilket motsvarar 3g betaglukan, tillsammans med frukost, lunch och middag. Patienterna kommer att övervakas med konsultationer under den 2:a, 4:e och 8:e behandlingsveckan. Blodprov kommer att tas, för att erhålla lipidprofilen hos patienter, i början och slutet av studien. För att jämföra grupperna används Students t och kvadratisk chi. Alfa på 0,05 anses vara kritiskt. Programmet kommer att användas Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 15.0.
Det förväntas en minskning av serumnivåerna av totalt kolesterol och LDL-c. Levnadsvanor och hälsosamma alternativ för att förhindra dessa riskfaktorer bör därför göras sedan barndomen, särskilt hos barn som redan har förändrat kolesterolnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620001
- Rekrytering
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
Kontakt:
- Carina Leiria, Graduated
- Telefonnummer: +55 51 84214768
- E-post: carinaleiria@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Telefonnummer: 3820 +55051032303600
- E-post: lupellanda@uol.com.br
-
Huvudutredare:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man kvinna
- Åldersgräns 5 år-16 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Havreflingor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- up 4100/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Havreflingor
-
Biosense Webster, Inc.AvslutadParoxysmalt förmaksflimmerFörenta staterna, Tyskland, Italien, Frankrike
-
Federico II UniversityOkänd
-
Rabin Medical CenterRekrytering
-
University of MiamiAvslutad
-
The Rainforest CompanyMahidol University; Swiss Federal Institute of TechnologyAvslutad
-
University of AberdeenKellogg CompanyAvslutadBiotillgänglighet av vetekli-fytokemikalier i den mänskliga tarmen | Biotillgänglighet av vetekli-fytokemikalier för den systemiska cirkulationenStorbritannien
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdEpilepsiFörenta staterna