- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01581697
Kauran kulutuksen vaikutus dyslipidemiaa sairastavien lasten ja nuorten lipidiprofiiliin
Kauran kulutuksen vaikutus dyslipidemiaa sairastavien lasten ja nuorten lipidiprofiiliin Rio Grande do Sulin kardiologian instituutin ennaltaehkäisevän lastenkardiologian referenssiklinikassa
Ateroskleroosi on yleisin aikuisten kuolinsyy ja vammaisuus. Tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että sydänsairauden peruspatologia vakavampina sydäninfarktina, joka yleensä saavuttaa pääosin keski-iän tai sitä vanhemman, alkaa lapsuudesta. Hyperkolesterolemia on yksi tärkeimmistä aikuisten ja lasten ateroskleroosin riskitekijöistä, ja se liittyy lipidien varhaiseen kertymiseen aortassa ja sepelvaltimoissa.
Muiden sydänsairauksien ja riskitekijöiden ehkäisy- ja hoitosuositusten joukossa on suositus liukoisen kuidun saannin edistämisestä. Kaura, tärkeä liukoisen kuidun lähde, on tunnustettu mahdolliseksi osaksi ruokavaliota alentamaan veren kolesterolitasoja. Tämä vaikutus johtuu pääasiassa beeta-glukaanista, eräänlaisesta liukoisesta kuidusta, jota on suuria määriä kaurasta. Vuonna 1997 Elintarvike- ja lääkevirasto myönsi, että kauraleseillä, kaurahiutaleilla ja kaurahiutaleilla voi olla myönteisiä vaikutuksia terveyteen, ja se suositteli, että kaurasta saa päivittäin 3 g beetaglukaania ja elintarvikkeita, jotka tuovat väitteen terveyttä edistävästä. , ilman rikastamista, vähintään 1 gramma beetaglukaania annosta kohti.
Tämän projektin tavoitetta verrataan satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella kauran saannin vaikutusta 8 viikon ajan dyslipidemiasta kärsivien lasten ja nuorten lipidiprofiiliin.
Tutkimukseen otetaan mukaan 120 5-16-vuotiasta vapaaehtoista, jotka ovat ravitsemusseurannassa vähintään 1 kuukauden ajan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista yksi kontrolliryhmä ja toinen interventio saavat aamiaisen, lounaan ja illallisen lisäksi 3 ruokalusikallista kauralesetäytteistä keittoa, joka vastaa 3g beetaglukaania. Potilaita seurataan konsultaatioilla 2., 4. ja 8. hoitoviikon aikana. Verinäyte otetaan potilaiden lipidiprofiilin saamiseksi tutkimuksen alussa ja lopussa. Ryhmien vertailuun käytetään Studentin t:tä ja chi-neliötä. Alfaa 0,05 pidetään kriittisenä. Ohjelmassa käytetään Yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 15.0.
Seerumin kokonaiskolesterolin ja LDL-c:n odotetaan laskevan. Näin ollen elintapoja ja terveellisiä vaihtoehtoja näiden riskitekijöiden ehkäisemiseksi tulisi tehdä lapsuudesta lähtien, erityisesti lapsilla, joilla on jo kolesterolitasot muuttumassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90620001
- Rekrytointi
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Carina Leiria, Graduated
- Puhelinnumero: +55 51 84214768
- Sähköposti: carinaleiria@yahoo.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Puhelinnumero: 3820 +55051032303600
- Sähköposti: lupellanda@uol.com.br
-
Päätutkija:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen
- Ikärajat 5-16 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kauralese
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- up 4100/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kauralese
-
Biosense Webster, Inc.LopetettuParoksismaalinen eteisvärinäYhdysvallat, Saksa, Italia, Ranska
-
Rabin Medical CenterRekrytointiPakko-oireinen häiriöIsrael
-
Federico II UniversityTuntematon
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreValmis
-
Unity Health TorontoValmis