- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01581697
Impact van de consumptie van haver op het lipidenprofiel van kinderen en adolescenten met dyslipidemie
Impact van de consumptie van haver op het lipidenprofiel van kinderen en adolescenten met dyslipidemie bij de polikliniek van referentie in preventieve pediatrische cardiologie aan het Instituut voor Cardiologie van Rio Grande do Sul
Atherosclerose is de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit bij volwassenen. Onderzoeken suggereren echter dat de basispathologie van hartaandoeningen, zoals een ernstiger myocardinfarct, dat gewoonlijk voornamelijk op middelbare leeftijd of ouder wordt bereikt, al in de kindertijd begint. Hypercholesterolemie is een van de belangrijkste risicofactoren voor atherosclerose bij volwassenen en kinderen en wordt geassocieerd met een vroege afzetting van lipiden in de aorta en kransslagaders.
Naast andere aanbevelingen voor de preventie en behandeling van hartaandoeningen en risicofactoren, is de aanbeveling om de inname van oplosbare vezels te stimuleren. De haver, een belangrijke bron van oplosbare vezels, is erkend als een potentieel onderdeel van het dieet om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen. Dit effect wordt voornamelijk toegeschreven aan de bèta-glucaan, een soort oplosbare vezels die in grote hoeveelheden aanwezig zijn in haver. In 1997 gaf de Food and Drug Administration toe dat de haverzemelen, havervlokken en havermout gunstige effecten op de gezondheid kunnen hebben met de aanbeveling van dagelijkse inname van 3 g bèta-glucaan uit haver en een voedingsmiddel dat aanspraak maakt op gezondheidsbevordering. , zonder verrijking, minimaal 1 gram bèta-glucaan per portie.
De doelstelling van dit project zal worden vergeleken door middel van een gerandomiseerde klinische studie, de impact van de inname van haver, gedurende 8 weken op het lipidenprofiel van kinderen en adolescenten met dyslipidemie.
In de studie zullen 120 vrijwilligers tussen 5 en 16 jaar worden opgenomen die gedurende ten minste 1 maand onder voedingsmonitoring staan. De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen, waarbij een controlegroep en een andere interventie 3 eetlepels soep gevuld met haverzemelen krijgen, wat overeenkomt met 3g bèta-glucaan, samen met ontbijt, lunch en diner. Patiënten zullen worden gecontroleerd met consultaties in de 2e, 4e en 8e week van de behandeling. Aan het begin en einde van de studie zal bloed worden afgenomen om het lipidenprofiel van patiënten te verkrijgen. Om de groepen te vergelijken worden Student's t en chi in het kwadraat gebruikt. De alfa van 0,05 wordt als kritisch beschouwd. Het programma zal worden gebruikt Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 15.0.
Er wordt een verlaging van de serumspiegels van totaal cholesterol en LDL-c verwacht. Daarom moeten leefgewoonten en gezonde alternatieven om deze risicofactoren te voorkomen vanaf de kindertijd worden gedaan, vooral bij kinderen die al een cholesterolgehalte hebben dat verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90620001
- Werving
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
Contact:
- Carina Leiria, Graduated
- Telefoonnummer: +55 51 84214768
- E-mail: carinaleiria@yahoo.com.br
-
Contact:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Telefoonnummer: 3820 +55051032303600
- E-mail: lupellanda@uol.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man vrouw
- Leeftijdsgrenzen 5 jaar-16 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haver zemelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- up 4100/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .