- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01581697
Влияние потребления овса на липидный профиль детей и подростков с дислипидемией
Влияние потребления овса на липидный профиль детей и подростков с дислипидемией в справочной амбулаторной клинике профилактической детской кардиологии Института кардиологии Риу-Гранди-ду-Сул
Атеросклероз является основной причиной смерти и инвалидности взрослых. Однако исследования показывают, что основная патология сердечно-сосудистых заболеваний в виде более тяжелого инфаркта миокарда, которым обычно страдают в основном люди среднего и старшего возраста, начинается с детства. Гиперхолестеринемия является одним из важнейших факторов риска развития атеросклероза у взрослых и детей, связана с ранним отложением липидов в аорте и коронарных артериях.
Среди других рекомендаций по профилактике и лечению сердечных заболеваний и факторов риска — рекомендация поощрять потребление растворимой клетчатки. Овес, основной источник растворимой клетчатки, был признан потенциальным компонентом диеты для снижения уровня холестерина в крови, этот эффект объясняется главным образом бета-глюканом, типом растворимой клетчатки, присутствующей в больших количествах в овсе. В 1997 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов признало, что овсяные отруби, овсяные хлопья и овсяная мука могут оказывать благотворное влияние на здоровье, с рекомендацией ежедневного приема 3 г бета-глюкана из овса и пищи, которая претендует на укрепление здоровья, должна обеспечивать , без обогащения, не менее 1 грамма бета-глюкана на порцию.
Целью этого проекта будет сравнение рандомизированного клинического исследования влияния потребления овса в течение 8 недель на липидный профиль детей и подростков с дислипидемией.
В исследование будут включены 120 добровольцев в возрасте от 5 до 16 лет, которые находятся под пищевым мониторингом не менее 1 месяца. Субъекты будут случайным образом разделены на 2 группы, при этом контрольная группа и другое вмешательство получат 3 столовые ложки супа, наполненного овсяными отрубями, что соответствует 3 г бета-глюкана, вместе с завтраком, обедом и ужином. Пациенты будут находиться под наблюдением с консультациями на 2-й, 4-й и 8-й неделях лечения. Образец крови будет выполнен для получения липидного профиля пациентов в начале и в конце исследования. Для сравнения групп используются t Стьюдента и квадрат хи. Альфа 0,05 считается критической. В программе будет использоваться Статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 15.0.
Ожидается снижение в сыворотке крови уровней общего холестерина и ЛПНП-с. Таким образом, жизненные привычки и здоровые альтернативы для предотвращения этих факторов риска должны осуществляться с детства, особенно у детей, у которых уже есть изменения уровня холестерина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90620001
- Рекрутинг
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
Контакт:
- Carina Leiria, Graduated
- Номер телефона: +55 51 84214768
- Электронная почта: carinaleiria@yahoo.com.br
-
Контакт:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Номер телефона: 3820 +55051032303600
- Электронная почта: lupellanda@uol.com.br
-
Главный следователь:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской женский
- Возрастные ограничения 5 лет-16 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Овсяные отруби
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- up 4100/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .