喘息の小児における2週間のモンテルカスト治療に対するFeNO、小気道機能不全、肺の不均一性の反応。

この研究は、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究であり、各研究期間の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間があります。

最初のスクリーニング来院後、被験者は投薬なしで臨床的安定性を確保するため、つまり毎日の喘息症状がないことを意味する1～2週間のスクリーニング期間に入りました。 適格な被験者は、ランダム化された方法でモンテルカスト（4 mg または 5 mg）または対応するプラセボ単独療法を受ける試験の治療部分のいずれかに無作為に割り付けられました。 2週間続く各治療期間中、治験薬は午前8時から午前9時の間に投与されました。短時間作用型気管支拡張薬（重度の症状用）は研究期間中は許可されましたが、気管支拡張薬負荷試験の24時間前には差し控えられました。

対象基準は、肺機能検査の実施に協力できる年齢の軽度持続性喘息の小児、研究開始の4週間前に呼吸器症状のない小児である。 除外基準は次のとおりです：咳、喘鳴、呼吸困難、息切れなどの呼吸器症状、急性または慢性の上気道感染症の存在、解剖学的鼻疾患（鼻ポリープ、鼻中隔偏位など）、過去または現在の特定の鼻疾患過去 4 週間以内の免疫療法、全身性コルチコステロイドの使用、または救急外来への入院または訪問。