A FeNO, a kis légúti diszfunkció és a tüdő heterogenitása a 2 hetes montelukast-kezelésre asztmás gyermekeknél.

Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat, az egyes vizsgálati periódusok között legalább egy hetes kiürülési periódussal.

A kezdeti szűrővizsgálat után az alanyok egy-két hetes szűrési időszakba léptek, hogy biztosítsák a klinikai stabilitást gyógyszer nélkül, ami azt jelenti, hogy nincsenek napi asztmás tünetek. A jogosult alanyokat véletlenszerűen besorolták a vizsgálat kezelési részébe, amelyben az alanyok montelukasztot (4 mg vagy 5 mg) vagy a megfelelő placebo monoterápiát kaptak randomizált módon. Mindegyik kezelési periódus alatt, amely 2 hétig tartott, a vizsgálati gyógyszert reggel 8:00 és 9:00 óra között adtuk be. Rövid hatású hörgőtágító (súlyos tünetek esetén) megengedett volt a vizsgálati időszak alatt, de 24 órával a hörgőtágító provokációs teszt előtt megtagadták.

A felvételi kritériumok az enyhe, tartós asztmás gyermekek, akik elég idősek ahhoz, hogy együttműködjenek a tüdőfunkciós vizsgálatok elvégzésében, valamint olyan gyermekek, akiknek nincs légúti tünete a vizsgálat megkezdése előtt 4 héttel. A kizárási kritériumok a következők: légúti tünetek, beleértve a köhögést, zihálást, nehézlégzést vagy légszomjat, akut vagy krónikus felső légúti fertőzések jelenléte, anatómiai orrrendellenességek (pl. orrpolip, septum eltérés stb.), korábbi vagy jelenlegi specifikus tünetek immunterápia, szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása, vagy a sürgősségi osztályra történő felvétel vagy látogatás az előző 4 hét során.