Реакция FeNO, дисфункции мелких дыхательных путей и гетерогенности легких на 2-недельное лечение монтелукастом у детей с астмой.

Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование с периодом вымывания не менее одной недели между каждым периодом исследования.

После первоначального визита для скрининга испытуемые вошли в период скрининга продолжительностью от одной до двух недель, чтобы обеспечить клиническую стабильность без лекарств, что означает отсутствие ежедневных симптомов астмы. Подходящие субъекты были рандомизированно распределены либо в лечебную часть исследования, в которой субъекты получали монтелукаст (4 мг или 5 мг), либо в соответствующую монотерапию плацебо рандомизированным образом. В течение каждого периода лечения, который длился 2 недели, исследуемое лекарство вводили между 8:00 и 9:00 утра. Бронхолитики короткого действия (при тяжелых симптомах) разрешались в течение периода исследования, но от них отказывались за 24 часа до провокационной пробы с бронхолитиками.

Критериями включения будут дети с легкой персистирующей астмой, достаточно взрослые, чтобы участвовать в проведении тестирования функции легких, дети без респираторных симптомов за 4 недели до начала исследования. Критериями исключения будут следующие: респираторные симптомы, включая кашель, свистящее дыхание, одышку или одышку, наличие острых или хронических инфекций верхних дыхательных путей, анатомические заболевания носа (например, полипы в носу, искривление носовой перегородки и т. д.), предшествующие или текущие специфические иммунотерапия, использование системных кортикостероидов или госпитализация или посещение отделения неотложной помощи в течение предыдущих 4 недель.