Respuesta de FeNO, disfunción de las vías respiratorias pequeñas y heterogeneidad pulmonar al tratamiento con montelukast de 2 semanas en niños asmáticos.

Este estudio es un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con un período de lavado de al menos una semana entre cada período de estudio.

Después de una visita de evaluación inicial, los sujetos entraron en un período de evaluación de una a dos semanas para garantizar la estabilidad clínica sin medicación, lo que significa ausencia de síntomas diarios de asma. Los sujetos elegibles fueron aleatorizados en la parte de tratamiento del ensayo, en la que los sujetos recibieron montelukast (4 mg o 5 mg) o la monoterapia con placebo correspondiente de forma aleatoria. Durante cada período de tratamiento, que duró 2 semanas, la medicación del estudio se administró entre las 8:00 y las 9:00 a. m. Se permitió el uso de broncodilatadores de acción corta (para síntomas graves) durante el período de estudio, pero se suspendió 24 horas antes de la prueba de provocación con broncodilatadores.

Los criterios de inclusión serán niños con asma persistente leve con edad suficiente para cooperar en la realización de pruebas de función pulmonar, niños sin síntomas respiratorios 4 semanas antes del comienzo del estudio. Los criterios de exclusión serán los siguientes: síntomas respiratorios como tos, sibilancias, disnea o dificultad para respirar, presencia de infecciones agudas o crónicas de las vías respiratorias superiores, trastornos nasales anatómicos (p. ej., pólipos nasales, desviación del tabique, etc.), antecedentes específicos previos o actuales. inmunoterapia, uso de corticoides sistémicos, o ingreso o visita a urgencias durante las 4 semanas previas.