Réponse du FeNO, du dysfonctionnement des petites voies respiratoires et de l'hétérogénéité pulmonaire au traitement par montélukast de 2 semaines chez les enfants asthmatiques.

Cette étude est une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec une période de sevrage d'au moins une semaine entre chaque période d'étude.

Après une première visite de dépistage, les sujets sont entrés dans une période de dépistage d'une à deux semaines pour assurer la stabilité clinique sans médicament, ce qui signifie l'absence de symptômes d'asthme quotidiens. Les sujets éligibles ont été randomisés soit dans la partie traitement de l'essai, dans laquelle les sujets ont reçu du montélukast (4 mg ou 5 mg) ou une monothérapie placebo correspondante de manière randomisée. Au cours de chaque période de traitement, qui a duré 2 semaines, le médicament à l'étude a été administré entre 8h00 et 9h00. Un bronchodilatateur à courte durée d'action (pour les symptômes graves) était autorisé pendant la période d'étude, mais a été refusé 24 heures avant le test de provocation au bronchodilatateur.

Les critères d'inclusion seront les enfants atteints d'asthme persistant léger suffisamment âgés pour coopérer à la réalisation des tests de la fonction pulmonaire, les enfants ne présentant aucun symptôme respiratoire 4 semaines avant le début de l'étude. Les critères d'exclusion seront les suivants : symptômes respiratoires incluant toux, respiration sifflante, dyspnée ou essoufflement, présence d'infections aiguës ou chroniques des voies respiratoires supérieures, troubles anatomiques nasaux (ex, polypes nasaux, déviation du septum, etc.), antécédents ou immunothérapie, utilisation de corticostéroïdes systémiques, ou admission ou visite aux urgences au cours des 4 semaines précédentes.