Reaktion von FeNO, Funktionsstörung der kleinen Atemwege und Lungenheterogenität auf eine zweiwöchige Montelukast-Behandlung bei asthmatischen Kindern.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Studie mit einer Auswaschphase von mindestens einer Woche zwischen den einzelnen Studienperioden.

Nach einem ersten Screening-Besuch traten die Probanden in einen Screening-Zeitraum von ein bis zwei Wochen ein, um die klinische Stabilität ohne Medikamente sicherzustellen, was bedeutet, dass keine täglichen Asthmasymptome auftreten. Geeignete Probanden wurden randomisiert entweder dem Behandlungsteil der Studie zugeteilt, in dem die Probanden nach dem Zufallsprinzip Montelukast (4 mg oder 5 mg) oder eine entsprechende Placebo-Monotherapie erhielten. Während jedes Behandlungszeitraums, der zwei Wochen dauerte, wurde das Studienmedikament zwischen 8:00 und 9:00 Uhr verabreicht. Kurzwirksame Bronchodilatatoren (bei schweren Symptomen) waren während des Studienzeitraums erlaubt, wurden jedoch 24 Stunden vor dem Bronchodilatator-Challenge-Test zurückgehalten.

Einschlusskriterien sind Kinder mit leichtem anhaltendem Asthma, die alt genug sind, um bei der Durchführung von Lungenfunktionstests mitzuarbeiten, Kinder ohne Atemwegssymptome 4 Wochen vor Beginn der Studie. Ausschlusskriterien sind die folgenden: Atemwegssymptome wie Husten, Keuchen, Atemnot oder Kurzatmigkeit, Vorliegen akuter oder chronischer Infektionen der oberen Atemwege, anatomische Nasenerkrankungen (z. B. Nasenpolypen, Septumdeviation usw.), frühere oder aktuelle spezifische Immuntherapie, Einsatz systemischer Kortikosteroide oder Aufnahme oder Besuch in der Notaufnahme in den letzten 4 Wochen.