転移性腎細胞癌患者の治療に対する反応を早期に検出するための 124I-cG250 の有用性を評価する

包含基準:

• -進行性および/または転移性疾患を伴う組織学的に確認された明細胞癌（従来型）。
• 一次元的に測定可能な疾患の X 線写真による証拠。 病変は、RECIST バージョン 1.1 で提供される定義に従って、測定可能または測定不能と見なされます。
• -被験者は、VEGF受容体TKIの承認された治療用量（例：スニチニブ、パゾパニブ、カボザンチニブ、アキシチニブ、ソラフェニブ、レンバチニブ）による治療を計画する必要があります。
• 18歳以上の男女問わず。
• -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータスが2以下。
• 以前の化学療法、放射線療法、または外科的処置によるすべての急性毒性効果が NCI CTCAE グレード ≤2 に解消されている。
• 次の検査結果は、研究開始前の 2 週間以内に、次の制限内にある必要があります。
• 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5 x 109/L
• 総血清ビリルビン <2.0 mg/dL
• 血小板≧100,000/μL
• 血清クレアチニン≦2.0mg/dL
• -アスパラギン酸アミノトランスアミナーゼ（AST）≤2.5 x ULN（肝臓メッツの場合は≤5.0x）
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5 x ULN（肝臓メッツの場合は≤5.0x）
• -研究固有の手順の前に、患者が署名した有効な書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。 女性患者は外科的に無菌であるか閉経後でなければならず、治療期間中は効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 放射性トレーサーの投与後 24 時間以内に陰性の妊娠検査が必要であり、妊娠可能な年齢と可能性のある女性の研究を開始する必要があります。
• -その他の重度、急性、または慢性の医学的または精神的状態または検査室の異常で、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で患者を不適切にするこの研究に参加するため。
• -以前のTKIの5半減期に相当する期間内のVEGF受容体TKIによる以前の治療（例えば、患者に実質的な量のTKIが残っていないはずです）。
• 患者は造影 CT を受けることができません。
• コントロールされていない、または不安定な甲状腺機能亢進症またはバセドウ病。
• -IOSATTM摂取の禁忌（添付文書を参照）。
• -制御されていない活動性発作障害または脳血管障害（CVA）または過去12か月以内の一過性虚血性（TI）発作の病歴。
• -不安定な心疾患、例えば、不安定狭心症、うっ血性心不全、または過去6か月以内の心筋梗塞。
• -既知の活動性B / C型肝炎またはHIV（ヒト免疫不全ウイルス）感染。
• マウスタンパク質またはキメラ抗体への以前の曝露。