전이성 신세포암 환자의 치료 반응 조기 발견을 위한 124I-cG250의 유용성 평가

포함 기준:

• 진행성 및/또는 전이성 질환이 있는 조직학적으로 확인된 투명 세포 암종(기존).
• 일차원적으로 측정 가능한 질병의 방사선학적 증거. 병변은 RECIST 버전 1.1에 제공된 정의에 따라 측정 가능하거나 측정 불가능한 것으로 간주됩니다.
• 피험자는 승인된 치료 용량의 VEGF 수용체 TKI(예: 수니티닙, 파조파닙, 카보잔티닙, 악시티닙, 소라페닙, 렌바티닙)로 치료를 계획해야 합니다.
• 남성 또는 여성, 18세 이상.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 ≤ 2.
• NCI CTCAE 등급 ≤2에 대한 이전 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술 절차의 모든 급성 독성 효과 해결.
• 다음 실험실 결과는 연구 시작 전 2주 이내에 다음 한계 내에 있어야 합니다.
• 절대호중구수(ANC) ≥1.5 x 109/L
• 총 혈청 빌리루빈 <2.0 mg/dL
• 혈소판 ≥100,000/μL
• 혈청 크레아티닌 ≤2.0 mg/dL
• Aspartate aminotransaminase(AST) ≤ 2.5 x ULN(간 충족의 경우 ≤ 5.0x)
• ALT(Alanine aminotransferase) ≤ 2.5 x ULN(간염의 경우 ≤ 5.0x)
• 연구 특정 절차 전에 환자가 서명한 유효한 서면 동의서.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성. 여성 환자는 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후이거나 치료 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임기 및 가능성이 있는 여성의 경우 방사성 추적자 투여 및 연구 시작 후 24시간 이내에 음성 임신 테스트가 필요합니다.
• 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 연구자의 판단에 따라 환자를 부적절하게 만들 수 있는 기타 중증, 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이 연구에 참여하기 위해.
• 이전 TKI의 5 반감기에 해당하는 기간 내에 VEGF 수용체 TKI를 사용한 이전 치료(예: 환자에게 상당한 양의 TKI가 남아 있지 않아야 함).
• 환자는 조영 증강 CT를 받을 수 없습니다.
• 조절되지 않거나 불안정한 갑상선 기능 항진증 또는 그레이브스병.
• IOSATTM 섭취 금지(패키지 삽입 참조).
• 조절되지 않는 활성 발작 장애 또는 지난 12개월 이내에 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈(TI) 발작의 병력.
• 불안정한 심장 질환(예: 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 지난 6개월 이내의 심근 경색).
• 알려진 활동성 B/C형 간염 또는 HIV(인간 면역결핍 바이러스) 감염.
• 쥐 단백질 또는 키메라 항체에 대한 이전 노출.