膀胱再建を伴う根治的膀胱切除術後の患者の夜尿症を改善するためのデスモプレシン
2012年4月19日 更新者：Rabin Medical Center
同所性膀胱再建を伴う根治的膀胱切除術後の患者における夜尿症を改善するためのデスモプレシンの使用
この研究の目的は、同所性膀胱再建術を伴う根治的膀胱切除術後の患者にデスモプレシンを1か月間投与し、夜尿症の割合を改善および低下させるかどうかを前向きに評価することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、同所性膀胱再建を伴う根治的膀胱切除術後の患者の夜尿症の改善におけるデスモプレシンの利用を前向きに評価します。
新生膀胱再建を伴う根治的膀胱切除術後の患者には、デスモプレシン 0.1 mg が 1 日 1 回、1 か月間投与されます。
治療を開始する前に、患者には夜尿症の重症度を評価するための NNES-Q 質問票が与えられます。
治療終了時に、夜尿症が改善したかどうかを評価するために、すべての患者に同じアンケートが行われます。
ナトリウムレベルは、治療前、治療開始から2週間後、および治療終了時に検査されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach Tiqva
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Petah Tiqva、Petach Tiqva、イスラエル、49100
- Institute of Urology, Rabin Medical Cetner
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントができる
- 同所性膀胱再建術を伴う根治的膀胱切除術後、夜間失禁を伴う患者
除外基準:
- 同所性膀胱再建術を伴う根治的膀胱切除術後に日中尿失禁を伴う患者
- 他の理由によりすでにデスモプレシンによる治療を受けている患者。
- デスモプレシンに対するアレルギーまたは非感受性のある患者。
- 既知の低ナトリウム血症のある患者
- 重度の慢性腎不全およびクレアチニンクリアランスが 50 cc/秒未満の患者。
- 重度のうっ血性心不全の患者
- 活動性尿路感染症の患者
- デスモプレシンと相互作用してその作用に影響を及ぼす可能性のある薬物療法を受けている患者。例には、利尿薬、三環系抗うつ薬、カルバメザピン、クロルプロパミド、インドメタシンなどがあります。
- 尿道カテーテルが留置されている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デスモプレシン
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同所性膀胱再建術を伴う根治的膀胱切除術後、夜間尿失禁に悩む患者が研究に登録される。
インフォームドコンセントの後、デスモプレシンを 1 日あたり 0.1 M"G の用量で 1 か月間投与します。
夜間尿失禁の改善率を測定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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夜尿失禁の改善率
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ofer Yossepowitch, MD、Rabin Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月19日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。