Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Десмопрессин для улучшения ночного энуреза у пациентов после радикальной цистэктомии с реконструкцией мочевого пузыря

19 апреля 2012 г. обновлено: Rabin Medical Center

Использование десмопрессина для улучшения ночного энуреза у пациентов после радикальной цистэктомии с ортотопической реконструкцией мочевого пузыря

Целью данного исследования является проспективная оценка того, может ли десмопрессин, вводимый в течение месяца пациентам после радикальной цистэктомии с ортотопической реконструкцией мочевого пузыря, улучшать или снижать частоту ночного энуреза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проспективно оценим использование десмопрессина для улучшения ночного энуреза у пациентов после радикальной цистэктомии с ортотопической реконструкцией мочевого пузыря.

Пациентам после радикальной цистэктомии с реконструкцией неоцистиса будет назначаться десмопрессин 0,1 мг один раз в день в течение одного месяца.

Перед началом лечения пациентам будет предоставлен опросник NNES-Q для оценки тяжести ночного энуреза.

В конце лечения всем пациентам будет предоставлена ​​одна и та же анкета для оценки улучшения ночного энуреза.

Уровни натрия будут проверяться до лечения, через 2 недели после начала лечения и в конце лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Petach Tiqva
      • Petah Tiqva, Petach Tiqva, Израиль, 49100
        • Institute of Urology, Rabin Medical Cetner

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • Пациенты после радикальной цистэктомии с ортотопической реконструкцией мочевого пузыря с ночным недержанием мочи

Критерий исключения:

  • Пациенты после радикальной цистэктомии с ортотопической реконструкцией мочевого пузыря с дневным недержанием мочи
  • Пациенты, уже получавшие десмопрессин по другим причинам.
  • Пациенты с аллергией или нечувствительностью к десмопрессину.
  • Пациенты с известной гипонатриемией
  • Пациенты с тяжелой хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина ниже 50 см3/сек.
  • Пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью
  • Пациенты с активной инфекцией мочевыводящих путей
  • Пациенты, получающие лекарственную терапию, которая может взаимодействовать с десмопрессином и влиять на его действие. Примеры включают диуретики, трициклические антидепрессанты, карбамезапин и хлорпропамид И индометацин.
  • Пациенты с постоянным мочевым катетером.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Десмопрессин
Лекарство: Десмопрессин
В исследование будут включены пациенты после радикальной цистэктомии с ортотопической реконструкцией мочевого пузыря, страдающие недержанием мочи в ночное время. Им будут давать в течение одного месяца после информированного согласия десмопрессин в дозировке 0,1 мкг в день. Будет измеряться скорость улучшения ночного недержания мочи.
Другие имена:
  • Минерин
  • Ночной энурез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость улучшения ночного недержания мочи
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0366-11-RMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться