Desmopressin zur Verbesserung der nächtlichen Enuresis bei Patienten nach radikaler Zystektomie mit Blasenrekonstruktion
19. April 2012 aktualisiert von: Rabin Medical Center
Verwendung von Desmopressin zur Verbesserung der nächtlichen Enuresis bei Patienten nach radikaler Zystektomie mit orthotoper Blasenrekonstruktion
Der Zweck dieser Studie besteht darin, prospektiv zu beurteilen, ob Desmopressin, das über einen Zeitraum von einem Monat an Patienten nach radikaler Zystektomie mit orthotoper Blasenrekonstruktion verabreicht wird, die Rate der nächtlichen Enuresis verbessert und senkt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden prospektiv den Einsatz von Desmopressin zur Verbesserung der nächtlichen Enuresis bei Patienten nach radikaler Zystektomie mit orthotoper Blasenrekonstruktion bewerten.
Patienten nach radikaler Zystektomie mit Neoblasenrekonstruktion erhalten über einen Zeitraum von einem Monat einmal täglich 0,1 mg Desmopressin.
Vor Beginn der Behandlung erhalten die Patienten den NNES-Q-Fragebogen zur Beurteilung des Schweregrads der nächtlichen Enuresis.
Am Ende der Behandlung wird allen Patienten derselbe Fragebogen ausgehändigt, um festzustellen, ob sich die nächtliche Enuresis gebessert hat.
Der Natriumspiegel wird vor der Behandlung, 2 Wochen nach Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Petach Tiqva
-
Petah Tiqva, Petach Tiqva, Israel, 49100
- Institute of Urology, Rabin Medical Cetner
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Patienten nach radikaler Zystektomie mit orthotoper Blasenrekonstruktion mit nächtlicher Inkontinenz
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nach radikaler Zystektomie mit orthotoper Blasenrekonstruktion mit Harninkontinenz am Tag
- Patienten, die aus anderen Gründen bereits mit Desmopressin behandelt wurden.
- Patienten mit einer Allergie oder Unempfindlichkeit gegenüber Desmopressin.
- Patienten mit bekannter Hyponatriämie
- Patienten mit schwerer chronischer Niereninsuffizienz und einer Kreatinin-Clearance von unter 50 cm³/Sek.
- Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
- Patienten mit aktiver Harnwegsinfektion
- Patienten, die eine medikamentöse Therapie einnehmen, die mit Desmopressin interagieren und dessen Wirkung beeinträchtigen kann. Beispiele hierfür sind Diuretika, trizyklische Antidepressiva, Carbamezapin und Chlorpropamid UND Indomethacin.
- Patienten mit einem Harndauerkatheter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Desmopressin
|
Patienten nach radikaler Zystektomie mit orthotoper Blasenrekonstruktion, die an nächtlicher Harninkontinenz leiden, werden in die Studie aufgenommen.
Sie erhalten für einen Zeitraum von einem Monat nach Einverständniserklärung Desmopressin in einer Dosierung von 0,1 mg pro Tag.
Die Verbesserungsrate der nächtlichen Harninkontinenz wird gemessen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserungsrate bei nächtlicher Inkontinenz
Zeitfenster: Ein Monat
|
Ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Ausscheidungsstörungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Nächtliche Enuresis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Natriuretische Mittel
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Antidiuretische Mittel
- Deamino-Arginin-Vasopressin
Andere Studien-ID-Nummern
- 0366-11-RMC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .