Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Desmopressine voor het verbeteren van nachtelijke enuresis bij patiënten na radicale cystectomie met blaasreconstructie

19 april 2012 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Gebruik van desmopressine voor het verbeteren van nachtelijke enuresis bij patiënten na radicale cystectomie met orthotope blaasreconstructie

Het doel van deze studie is om prospectief te beoordelen of desmopressine, gegeven gedurende een maand aan patiënten na radicale cystectomie met orthotope blaasreconstructie, de snelheid van nachtelijke enuresis verbetert en verlaagt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen prospectief het gebruik van desmopressine beoordelen bij het verbeteren van de nachtelijke enuresis bij patiënten na radicale cystectomie met orthotope blaasreconstructie.

Patiënten na een radicale cystectomie met neoblaasreconstructie krijgen desmopressine 0,1 mg eenmaal daags gedurende een maand.

Voordat met de behandeling wordt begonnen, krijgen patiënten de NNES-Q-vragenlijst om de ernst van de nachtelijke enuresis te beoordelen.

Aan het einde van de behandeling wordt dezelfde vragenlijst aan alle patiënten gegeven om te beoordelen of de enuresis nocturna is verbeterd.

De natriumspiegels worden vóór de behandeling, 2 weken na het begin van de behandeling en aan het einde van de behandeling getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • Petach Tiqva
      • Petah Tiqva, Petach Tiqva, Israël, 49100
        • Institute of Urology, Rabin Medical Cetner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten na radicale cystectomie met orthotope blaasreconstructie met nachtelijke incontinentie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met na een radicale cystectomie een orthotope blaasreconstructie met urine-incontinentie overdag
  • Patiënten die om andere redenen al met desmopressine zijn behandeld.
  • Patiënten met een allergie of ongevoeligheid voor desmopressine.
  • Patiënten met bekende hyponatriëmie
  • Patiënten met ernstig chronisch nierfalen en een creatinineklaring van minder dan 50 cc/sec.
  • Patiënten met ernstig congestief hartfalen
  • Patiënten met een actieve urineweginfectie
  • Patiënten die medicamenteuze behandeling ondergaan die kan interageren met desmopressine en de werking ervan kan beïnvloeden. Voorbeelden hiervan zijn diuretica, tricyclische antidepressiva, carbamezapine en chloorpropamide EN indomethacine.
  • Patiënten met een verblijfskatheter.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desmopressine
Geneesmiddel: Desmopressine
Patiënten na radicale cystectomie met orthotope blaasreconstructie die last hebben van nachtelijke urine-incontinentie zullen in het onderzoek worden opgenomen. Ze zullen gedurende een maand worden gegeven na geïnformeerde toestemming, Desmopressine in een dosering van 0,1 M"G per dag. De mate van verbetering van nachtelijke urine-incontinentie zal worden gemeten.
Andere namen:
  • Mineraal
  • Nachtelijke Enuresis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van verbetering bij nachtelijke incontinentie
Tijdsspanne: Een maand
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0366-11-RMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nachtelijke Enuresis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren