Desmopressine pour améliorer l'énurésie nocturne chez les patients après une cystectomie radicale avec reconstruction de la vessie
19 avril 2012 mis à jour par: Rabin Medical Center
Utilisation de la desmopressine pour améliorer l'énurésie nocturne chez les patients après une cystectomie radicale avec reconstruction orthotopique de la vessie
Le but de cette étude est d'évaluer de manière prospective si la desmopressine, administrée pendant un mois à des patients après cystectomie radicale avec reconstruction orthotopique de la vessie, améliore et diminue le taux d'énurésie nocturne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous évaluerons de manière prospective l'utilisation de la desmopressine dans l'amélioration de l'énurésie nocturne chez les patients après cystectomie radicale avec reconstruction orthotopique de la vessie.
Les patients après cystectomie radicale avec reconstruction de la néovessie recevront de la desmopressine 0,1 mg une fois par jour pendant une durée d'un mois.
Avant de commencer le traitement, les patients recevront le questionnaire NNES-Q pour évaluer la gravité de l'énurésie nocturne.
A la fin du traitement, le même questionnaire sera remis à tous les patients pour évaluer si l'énurésie nocturne s'est améliorée.
Les niveaux de sodium seront testés avant le traitement, 2 semaines après le début du traitement et à la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Petach Tiqva
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Petah Tiqva, Petach Tiqva, Israël, 49100
- Institute of Urology, Rabin Medical Cetner
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Capable de donner un consentement éclairé
- Patients après cystectomie radicale avec reconstruction orthotopique de la vessie avec incontinence nocturne
Critère d'exclusion:
- Patients après cystectomie radicale avec reconstruction orthotopique de la vessie avec incontinence urinaire diurne
- Patients déjà traités par desmopressine pour d'autres raisons.
- Patients allergiques ou insensibles à la desmopressine.
- Patients présentant une hyponatrémie connue
- Patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère et une clairance de la créatinine inférieure à 50 cc/sec.
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive sévère
- Patients avec une infection active des voies urinaires
- Patients prenant un traitement médicamenteux pouvant interagir avec la desmopressine et affecter son action. Les exemples incluent les diurétiques, les antidépresseurs tricycliques, la carbamézapine et le chlorpropamide ET l'indométhacine.
- Patients porteurs d'une sonde urinaire à demeure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Desmopressine
|
Les patients après cystectomie radicale avec reconstruction orthotopique de la vessie qui souffrent d'incontinence urinaire nocturne seront inclus dans l'étude.
Il leur sera administré pendant une durée d'un mois après consentement éclairé, de la Desmopressine à la posologie de 0,1 M"G par jour.
Le taux d'amélioration de l'incontinence urinaire nocturne sera mesuré.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'amélioration de l'incontinence nocturne
Délai: Un mois
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2012
Première publication (Estimation)
20 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Énurésie nocturne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents natriurétiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Agents antidiurétiques
- Déamino Arginine Vasopressine
Autres numéros d'identification d'étude
- 0366-11-RMC
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