Desmopressin for å forbedre nattlig enurese hos pasienter etter radikal cystektomi med blærekonstruksjon
19. april 2012 oppdatert av: Rabin Medical Center
Bruk av Desmopressin for å forbedre nattlig enurese hos pasienter etter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruksjon
Formålet med denne studien er å prospektivt vurdere om Desmopressin, gitt i en månedsperiode til pasienter etter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruksjon, forbedrer og senker frekvensen av nattlig enurese.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi vil prospektivt vurdere bruken av Desmopressin for å forbedre nattlig enurese hos pasienter etter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruksjon.
Pasienter etter radikal cystektomi med nyblærerekonstruksjon vil få Desmopressin 0,1 mg én gang daglig i en måneds varighet.
Før behandlingsstart vil pasienter få NNES-Q spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av nattlig enurese.
På slutten av behandlingen vil det samme spørreskjemaet bli gitt til alle pasientene for å vurdere om nattlig enurese ble bedre.
Natriumnivået vil bli testet før behandling, 2 uker etter behandlingsstart og ved behandlingsslutt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Petach Tiqva
-
Petah Tiqva, Petach Tiqva, Israel, 49100
- Institute of Urology, Rabin Medical Cetner
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18
- Kunne gi informert samtykke
- Pasienter etter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruksjon med nattinkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med etter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruksjon med urininkontinens på dagtid
- Pasienter som allerede er behandlet med Desmopressin på grunn av andre årsaker.
- Pasienter med allergi eller ufølsomhet overfor Desmopressin.
- Pasienter med kjent hyponatremi
- Pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt og kreatininclearance på under 50 cc/sek.
- Pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt
- Pasienter med aktiv urinveisinfeksjon
- Pasienter som tar medikamentell behandling som kan interagere med Desmopressin og påvirke dets virkning. Eksempler inkluderer diuretika, trisykliske antidepressiva, karbamezapin og klorpropamid OG indometacin.
- Pasienter med inneliggende urinkateter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Desmopressin
|
Pasienter etter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruksjon som lider av nattlig urininkontinens vil bli inkludert i studien.
De vil bli gitt i en periode på en måned etter informert samtykke, Desmopressin I en dose på 0,1 M"G per dag.
Graden av forbedring av nattlig urininkontinens vil bli målt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedringshastighet i nattlig inkontinens
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Enuresis
- Nattlig enurese
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Natriuretiske midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Antidiuretiske midler
- Deamino arginin vasopressin
Andre studie-ID-numre
- 0366-11-RMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .