Desmopressina per migliorare l'enuresi notturna nei pazienti dopo cistectomia radicale con ricostruzione della vescica
19 aprile 2012 aggiornato da: Rabin Medical Center
Uso della desmopressina per migliorare l'enuresi notturna nei pazienti dopo cistectomia radicale con ricostruzione ortotopica della vescica
Lo scopo di questo studio è valutare in modo prospettico se la desmopressina, somministrata per un periodo di un mese a pazienti dopo cistectomia radicale con ricostruzione ortotopica della vescica, migliori e riduca il tasso di enuresi notturna.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Valuteremo in modo prospettico l'utilizzo della Desmopressina nel miglioramento dell'enuresi notturna nei pazienti sottoposti a cistectomia radicale con ricostruzione ortotopica della vescica.
I pazienti dopo cistectomia radicale con ricostruzione della neovescica riceveranno Desmopressina 0,1 mg una volta al giorno per la durata di un mese.
Prima di iniziare il trattamento, ai pazienti verrà somministrato il questionario NNES-Q per valutare la gravità dell'enuresi notturna.
Alla fine del trattamento, lo stesso questionario verrà somministrato a tutti i pazienti per valutare se l'enuresi notturna è migliorata.
I livelli di sodio saranno testati prima del trattamento, 2 settimane dopo l'inizio del trattamento e alla fine del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Petach Tiqva
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Petah Tiqva, Petach Tiqva, Israele, 49100
- Institute of Urology, Rabin Medical Cetner
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- In grado di dare il consenso informato
- Pazienti dopo cistectomia radicale con ricostruzione vescicale ortotopica con incontinenza notturna
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dopo cistectomia radicale con ricostruzione vescicale ortotopica con incontinenza urinaria diurna
- Pazienti già trattati con Desmopressina per altri motivi.
- Pazienti con allergia o insensibilità alla desmopressina.
- Pazienti con iponatriemia nota
- Pazienti con grave insufficienza renale cronica e clearance della creatinina inferiore a 50 cc/sec.
- Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave
- Pazienti con infezione attiva delle vie urinarie
- Pazienti che assumono una terapia farmacologica che può interagire con la desmopressina e influenzarne l'azione. Esempi includono diuretici, antidepressivi triciclici, carbamezapina e clorpropamide E indometacina.
- Pazienti con catetere urinario a permanenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Desmopressina
|
Saranno arruolati nello studio pazienti sottoposti a cistectomia radicale con ricostruzione ortotopica della vescica che soffrono di incontinenza urinaria notturna.
Saranno somministrati per un periodo di un mese dopo il consenso informato, Desmopressina Alla dose di 0,1 M"G al giorno.
Verrà misurato il tasso di miglioramento dell'incontinenza urinaria notturna.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di miglioramento dell'incontinenza notturna
Lasso di tempo: Un mese
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Enuresi notturna
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti natriuretici
- Emostatici
- Coagulanti
- Agenti antidiuretici
- Deamino Arginina Vasopressina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0366-11-RMC
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