Desmopressin til forbedring af natlig enurese hos patienter efter radikal cystektomi med blærekonstruktion
19. april 2012 opdateret af: Rabin Medical Center
Brug af Desmopressin til forbedring af natlig enurese hos patienter efter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruktion
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at vurdere, om Desmopressin, givet i en månedsperiode til patienter efter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruktion, forbedrer og sænker hastigheden af natlig enuresis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi vil prospektivt vurdere anvendelsen af Desmopressin til forbedring af natlig enurese hos patienter efter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruktion.
Patienter efter radikal cystektomi med neoblærerekonstruktion vil få Desmopressin 0,1 mg én gang dagligt i en måneds varighed.
Inden behandlingen påbegyndes, vil patienterne få udleveret NNES-Q-spørgeskemaet for at vurdere sværhedsgraden af natlig enuresis.
Ved afslutningen af behandlingen vil det samme spørgeskema blive givet til alle patienter for at vurdere, om natlig enuresis er forbedret.
Natriumniveauer vil blive testet før behandling, 2 uger efter påbegyndelse af behandlingen og ved behandlingens afslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Petach Tiqva
-
Petah Tiqva, Petach Tiqva, Israel, 49100
- Institute of Urology, Rabin Medical Cetner
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18
- Kan give informeret samtykke
- Patienter efter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruktion med natlig inkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med efter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruktion med urininkontinens i dagtimerne
- Patienter, der allerede er behandlet med Desmopressin af andre årsager.
- Patienter med allergi eller ufølsomhed over for Desmopressin.
- Patienter med kendt hyponatriæmi
- Patienter med alvorligt kronisk nyresvigt og kreatininclearance på under 50 cc/sek.
- Patienter med svær kongestiv hjerteinsufficiens
- Patienter med aktiv urinvejsinfektion
- Patienter, der tager medicin, som kan interagere med Desmopressin og påvirke dets virkning. Eksempler omfatter diuretika, tricykliske antidepressiva, carbamezapin og klorpropamid OG indomethacin.
- Patienter med indlagt urinkateter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Desmopressin
|
Patienter efter radikal cystektomi med ortotopisk blærekonstruktion, som lider af natlig urininkontinens, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
De vil blive givet i en periode på en måned efter informeret samtykke, Desmopressin I en dosis på 0,1 M"G pr. dag.
Graden af forbedring af natlig urininkontinens vil blive målt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedringshastighed i natlig inkontinens
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2012
Først opslået (Skøn)
20. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Natlig enurese
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Natriuretiske midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Antidiuretiske midler
- Deamino Arginin Vasopressin
Andre undersøgelses-id-numre
- 0366-11-RMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .