방광 재건을 동반한 근치적 방광절제술 후 환자의 야뇨증 개선을 위한 Desmopressin
2012년 4월 19일 업데이트: Rabin Medical Center
방광 정위 재건술을 동반한 근치적 방광절제술 후 환자의 야뇨증 개선을 위한 Desmopressin의 사용
이 연구의 목적은 정위 방광 재건술을 동반한 근치 방광 절제술 후 한 달 동안 Desmopressin을 투여한 환자가 야뇨증의 비율을 개선하고 낮추는지 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근치방광절제술 후 정위 방광 재건술 후 환자의 야간 야뇨증 개선에 Desmopressin의 활용도를 전향적으로 평가할 것입니다.
신방광 재건을 동반한 근치 방광절제술 후 환자에게 한 달 동안 1일 1회 Desmopressin 0.1mg을 투여합니다.
치료를 시작하기 전에 환자는 야뇨증의 중증도를 평가하기 위해 NNES-Q 설문지를 받게 됩니다.
치료가 끝나면 야뇨증이 개선되었는지 평가하기 위해 모든 환자에게 동일한 설문지를 제공합니다.
나트륨 수치는 치료 전, 치료 시작 2주 후 및 치료 종료 시에 테스트됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tiqva
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Petah Tiqva, Petach Tiqva, 이스라엘, 49100
- Institute of Urology, Rabin Medical Cetner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 근치 방광 절제술 후 동소 방광 재건술을 받은 야간 요실금 환자
제외 기준:
- 근치방광절제술 후 정위 방광 재건술을 받은 주간 요실금 환자
- 다른 이유로 이미 데스모프레신으로 치료받은 환자.
- 데스모프레신에 알레르기 또는 무감각증이 있는 환자.
- 저나트륨혈증이 알려진 환자
- 중증 만성 신부전 및 크레아티닌 청소율이 50cc/초 미만인 환자.
- 심한 울혈성 심부전 환자
- 활동성 요로 감염 환자
- Desmopressin과 상호 작용하고 그 작용에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 받는 환자
- 내재하는 요도 카테터가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 데스모프레신
|
근치 방광 절제술 후 정위 방광 재건술 후 야간 요실금으로 고통받는 환자가 연구에 등록됩니다.
사전 동의 후 한 달 동안 Desmopressin을 하루 0.1M-G의 용량으로 투여합니다.
야간 요실금의 개선률을 측정합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
야간 요실금 개선율
기간: 한달
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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