Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dezmopresszin a hólyag-rekonstrukcióval járó radikális cisztektómia utáni betegek éjszakai enuresisének javítására

2012. április 19. frissítette: Rabin Medical Center

A dezmopresszin alkalmazása ortotopikus hólyag-rekonstrukcióval végzett radikális cisztektómia utáni betegek éjszakai enuresisének javítására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy prospektív módon felmérjük, hogy a dezmopresszin, amelyet egy hónapon keresztül adnak a betegeknek ortotopikus hólyag-rekonstrukcióval végzett radikális cisztektómia után, javítja-e és csökkenti-e az éjszakai bevizelés gyakoriságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektívan felmérjük a Desmopressin hasznosulását az éjszakai bevizelés javítására ortotopikus hólyag-rekonstrukcióval végzett radikális cystectomia után.

Az újhólyag-rekonstrukcióval járó radikális cisztektómia után a betegek 0,1 mg Desmopressin-t kapnak naponta egyszer, egy hónapig.

A kezelés megkezdése előtt a betegek NNES-Q kérdőívet kapnak az éjszakai bevizelés súlyosságának felmérésére.

A kezelés végén ugyanazt a kérdőívet minden beteg megkapja, hogy felmérjék, javult-e az éjszakai enuresis.

A nátriumszintet a kezelés előtt, a kezelés megkezdése után 2 héttel és a kezelés végén mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Petach Tiqva
      • Petah Tiqva, Petach Tiqva, Izrael, 49100
        • Institute of Urology, Rabin Medical Cetner

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Radikális cisztektómia után ortotopikus hólyag rekonstrukciós betegek éjszakai inkontinenciával

Kizárási kritériumok:

  • Radikális cisztektómia után ortotopikus hólyag-rekonstrukcióval, nappali vizelet-inkontinenciával járó betegek
  • Más okok miatt már Desmopressin-nel kezelt betegek.
  • Dezmopresszinnel szemben allergiás vagy érzéketlen betegek.
  • Ismert hyponatraemiában szenvedő betegek
  • Súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek kreatinin-clearance-e 50 cm3/sec alatt van.
  • Súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Aktív húgyúti fertőzésben szenvedő betegek
  • Olyan gyógyszeres kezelésben részesülő betegek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a dezmopresszinnel és befolyásolhatják annak hatását. Példák közé tartoznak a diuretikumok, a triciklikus antidepresszánsok, a karbamezapin és a klórpropamid ÉS az indometacin.
  • Belső húgyúti katéterrel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dezmopresszin
Drog: Dezmopresszin
A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik radikális cisztektómia után ortotopikus hólyag-rekonstrukcióval szenvednek, és éjszakai vizelet-inkontinenciában szenvednek. A beleegyezés után egy hónapig adják be a Desmopressint 0,1 M"G/nap dózisban. Mérni fogják az éjszakai vizelet-inkontinencia javulásának mértékét.
Más nevek:
  • Minerine
  • Éjszakai enuresis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az éjszakai inkontinencia javulásának mértéke
Időkeret: Egy hónap
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rabin Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0366-11-RMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Éjszakai enuresis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel