Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Desmopresyna w celu poprawy moczenia nocnego u pacjentów po radykalnej cystektomii z rekonstrukcją pęcherza moczowego

19 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Zastosowanie desmopresyny w poprawie moczenia nocnego u chorych po radykalnej cystektomii z ortotopową rekonstrukcją pęcherza moczowego

Celem pracy jest prospektywna ocena, czy Desmopressin podawany przez miesiąc pacjentom po radykalnej cystektomii z ortotopową rekonstrukcją pęcherza moczowego poprawia i zmniejsza częstość moczenia nocnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywnie ocenimy przydatność Desmopresyny w poprawie moczenia nocnego u pacjentów po radykalnej cystektomii z ortotopową rekonstrukcją pęcherza moczowego.

Pacjenci po radykalnej cystektomii z rekonstrukcją pęcherza moczowego będą otrzymywać Desmopressin 0,1 mg raz dziennie przez okres jednego miesiąca.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci otrzymają kwestionariusz NNES-Q w celu oceny nasilenia moczenia nocnego.

Pod koniec leczenia wszyscy pacjenci otrzymają ten sam kwestionariusz w celu oceny, czy moczenie nocne uległo poprawie.

Stężenie sodu będzie badane przed rozpoczęciem leczenia, 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia i na jego zakończenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Petach Tiqva
      • Petah Tiqva, Petach Tiqva, Izrael, 49100
        • Institute of Urology, Rabin Medical Cetner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Chorzy po radykalnej cystektomii z ortotopową rekonstrukcją pęcherza moczowego z nocnym nietrzymaniem moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy po radykalnej cystektomii z ortotopową rekonstrukcją pęcherza moczowego z dziennym nietrzymaniem moczu
  • Pacjenci już leczeni desmopresyną z innych powodów.
  • Pacjenci z alergią lub niewrażliwością na desmopresynę.
  • Pacjenci ze stwierdzoną hiponatremią
  • Pacjenci z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny poniżej 50 cm3/s.
  • Pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca
  • Pacjenci z czynnym zakażeniem dróg moczowych
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z desmopresyną i wpływać na jej działanie. Przykłady obejmują leki moczopędne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, karbamezapinę i chlorpropamid ORAZ indometacynę.
  • Pacjenci z założonym na stałe cewnikiem moczowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Desmopresyna
Lek: Desmopresyna
Do badania zostaną włączeni pacjenci po radykalnej cystektomii z ortotopową rekonstrukcją pęcherza moczowego, u których występuje nocne nietrzymanie moczu. Będą one podawane przez okres jednego miesiąca po uzyskaniu świadomej zgody, Desmopresyna w dawce 0,1 M"G dziennie. Mierzona będzie szybkość poprawy nocnego nietrzymania moczu.
Inne nazwy:
  • Mineryna
  • Moczenie nocne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość poprawy w przypadku nocnego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0366-11-RMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moczenie nocne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj