Desmopressina para melhorar a enurese noturna em pacientes após cistectomia radical com reconstrução da bexiga
19 de abril de 2012 atualizado por: Rabin Medical Center
Uso da Desmopressina para Melhorar a Enurese Noturna em Pacientes Após Cistectomia Radical com Reconstrução Ortotópica da Bexiga
O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente se a Desmopressina, administrada por um período de um mês a pacientes após cistectomia radical com reconstrução ortotópica da bexiga, melhora e diminui a taxa de enurese noturna.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avaliaremos prospectivamente a utilização da desmopressina na melhora da enurese noturna em pacientes após cistectomia radical com reconstrução ortotópica da bexiga.
Pacientes após cistectomia radical com reconstrução de neobexiga receberão Desmopressina 0,1 mg uma vez ao dia durante um mês.
Antes de iniciar o tratamento, os pacientes receberão o questionário NNES-Q para avaliar a gravidade da enurese noturna.
Ao final do tratamento, o mesmo questionário será aplicado a todos os pacientes para avaliar se houve melhora da enurese noturna.
Os níveis de sódio serão testados antes do tratamento, 2 semanas após o início do tratamento e no final do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petach Tiqva
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Petah Tiqva, Petach Tiqva, Israel, 49100
- Institute of Urology, Rabin Medical Cetner
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18
- Capaz de dar consentimento informado
- Pacientes após cistectomia radical com reconstrução ortotópica da bexiga com incontinência noturna
Critério de exclusão:
- Pacientes com pós-cistectomia radical com reconstrução ortotópica da bexiga com incontinência urinária diurna
- Pacientes já tratados com Desmopressina por outros motivos.
- Pacientes com alergia ou insensibilidade à Desmopressina.
- Pacientes com hiponatremia conhecida
- Doentes com insuficiência renal crónica grave e depuração da creatinina inferior a 50 cc/seg.
- Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave
- Pacientes com infecção urinária ativa
- Pacientes em terapia medicamentosa que podem interagir com a Desmopressina e afetar sua ação. Exemplos incluem diuréticos, antidepressivos tricíclicos, carbamezapina e clorpropamida E indometacina.
- Pacientes com sonda vesical de demora.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desmopressina
|
Serão incluídos no estudo pacientes após cistectomia radical com reconstrução ortotópica da bexiga que sofrem de incontinência urinária noturna.
Eles serão administrados por um período de um mês após o consentimento informado, Desmopressina Na dosagem de 0,1 M"G por dia.
A taxa de melhora da incontinência urinária noturna será medida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de melhora na incontinência noturna
Prazo: Um mês
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Enurese Noturna
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Antidiuréticos
- Deamino Arginina Vasopressina
Outros números de identificação do estudo
- 0366-11-RMC
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