Desmopressiini yöllisen enureesin parantamiseen potilailla radikaalin kystektomian jälkeen virtsarakon rekonstruktiolla
torstai 19. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Rabin Medical Center
Desmopressiinin käyttö yöllisen enureesin parantamiseksi potilailla radikaalin kystektomian jälkeen ortotooppisen virtsarakon rekonstruktiolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti, parantaako ja alentaako desmopressiini, jota annetaan kuukauden ajan potilaille radikaalin kystektomian ja ortotooppisen virtsarakon rekonstruktion jälkeen, yöllisen enureesin määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme prospektiivisesti desmopressiinin käyttöä yönureesin parantamisessa potilailla radikaalin kystectomian jälkeen ortotooppisella virtsarakon rekonstruktiolla.
Potilaille, joilla on radikaali kystectomia ja neobrakon rekonstruktio, annetaan Desmopressin 0,1 mg kerran päivässä yhden kuukauden ajan.
Ennen hoidon aloittamista potilaille lähetetään NNES-Q-kysely, jolla arvioidaan yöllisen enureesin vakavuus.
Hoidon päätyttyä kaikille potilaille lähetetään sama kyselylomake, jolla arvioidaan, onko yönureesi parantunut.
Natriumarvot testataan ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja hoidon lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Petach Tiqva
-
Petah Tiqva, Petach Tiqva, Israel, 49100
- Institute of Urology, Rabin Medical Cetner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Potilaat radikaalin kystektomian jälkeen, joilla on ortotooppinen virtsarakon rekonstruktio ja yöinkontinenssi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty radikaali kystectomia ja ortotooppinen virtsarakon rekonstruktio ja päiväaikainen virtsankarkailu
- Potilaat, joita on jo hoidettu Desmopressinilla muista syistä.
- Potilaat, jotka ovat allergisia tai epäherkkiä desmopressiinille.
- Potilaat, joilla on tunnettu hyponatremia
- Potilaat, joilla on vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma alle 50 cm3/s.
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on aktiivinen virtsatietulehdus
- Potilaat, jotka käyttävät lääkehoitoa, joka voi olla vuorovaikutuksessa desmopressiinin kanssa ja vaikuttaa sen toimintaan. Esimerkkejä ovat diureetit, trisykliset masennuslääkkeet, karbametsapiini ja klooripropamidi JA indometasiini.
- Potilaat, joilla on pysyvä virtsakatetri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desmopressiini
|
Tutkimukseen otetaan potilaat radikaalin kystectomian jälkeen, joilla on ortotooppinen virtsarakon rekonstruktio ja jotka kärsivät yöaikaisesta virtsanpidätyskyvyttömyydestä.
Niitä annetaan yhden kuukauden ajan tietoisen suostumuksen jälkeen, desmopressiiniä annoksella 0,1 M"G päivässä.
Yöaikaisen virtsankarkailun paranemisnopeus mitataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yöinkontinenssin paranemisnopeus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ofer Yossepowitch, MD, Rabin Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Yöllinen enureesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Natriureettiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Antidiureettiset aineet
- Deamino arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0366-11-RMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yöllinen enureesi
-
Rabin Medical CenterTuntematonMonosymptomaattinen enuresis NocturnaIsrael