顔面骨折における術後抗生物質予防投与期間

バックグラウンド

1980 年代初頭まで、顎顔面外科手術における周術期の抗生物質の予防投与は議論の余地がありましたが、今日ではその有効性が十分に認められています。 コレら。抗生物質の投与により、顔面骨折の感染性合併症の発生率が 42.2% から 8.9% に減少することが示されました。

しかし、術後の投与期間についてはまだコンセンサスが得られていません。 文献では、術後の予防法は、単回投与から術後 7 日、さらには 10 日までさまざまです。

抗生物質の使用は費用がかかり、アレルギー反応、毒性反応、副作用、薬物相互作用、および細菌耐性の増加に関連しています。 さらに、一部の著者は、抗生物質の長期投与は、重複感染による感染性合併症のリスクを高める可能性さえあると想定しています. 一方で、短期間または単発の投与では、術後感染症が増加する危険性があります。

医療機関の検索では、顎顔面外科手術、特に顔面外傷手術における抗菌薬予防を扱った研究はほとんど見つかりませんでした。

単発投与を提唱する記事には、非常に不均一な患者グループが含まれています。 メルテン等。シングルショットと48時間のレジメンを比較しました。 この研究には、口唇裂の患者、腫瘍切除、歯科手術、副鼻腔の修正、形成外科、および外傷が含まれていました。 彼は、セフロキシム 1500mg のワンショット投与は、48 時間のレジメンと同等に効果的であると結論付けました。

単回投与抗生物質予防の有効性を調査した 2 番目の研究には、人工装具前、形成外科、両顎手術、腫瘍および外傷手術が含まれていました。 ここでも、術後感染の予防には単発投与で十分であることがわかった。 外傷患者のみを対象とした抗生物質の単発投与に関する研究は存在しません。

いくつかの研究では、12 時間または 24 時間と 5 日間の術後療法を比較しています。頭と首の領域で有茎皮弁再建を必要とする 109 人の患者を対象に研究を実施しました。 彼は、5 日間の抗生物質投与が 1 日よりも効果的かどうかを調査し、筋皮弁再建術を受ける患者では、術後 24 時間以上の抗生物質投与による有益な効果は得られないと結論付けました。

ベントレー等。両顎手術における予防的抗生物質の1日および5日間の投与が感染率に及ぼす影響を研究しました。 彼は、感染率が 1 日レジメンで有意に高かった (60% 対 6.7%) ため、両顎外科手術の抗生物質予防は、手術直後の期間を超えて 5 日間継続する必要があると結論付けました。 この研究では、創傷感染の非常に厳しい基準（膿の排出がない場合の自発的な創傷離開など）が適用されたことを述べなければなりません。

アブバカー等。合併症のない下顎骨骨折における術後感染の発生率に対する、30 人の患者における 5 日間の術後経過と 12 時間の抗生物質投与の効果の違いを評価しました。 彼は、抗生物質の長期投与は感染の発生率を減らすのに何の利益もないと結論付けました.

他の外科分野では、周術期の抗生物質の使用に関するガイドラインが確立されています。 たとえば、イーストプラクティス管理ガイドラインでは、開放骨折の術後投与を創傷閉鎖後 48 時間に制限することを推奨しています。 残念ながら、いくつかの理由から、これらのガイドラインを顎顔面外傷患者に無批判に適用することはできません。 骨折パターンが整形外科とは基本的に異なるだけでなく、外科的治療も多くの点で異なります。完全な創傷消毒の不可能性、一次閉鎖後も唾液による継続的な汚染、ギプスまたは無菌創傷包帯の欠如、不可能性などです。広範囲の創面切除または開放創の治療。

薬学研究物質:

Co-amoxiclav は、半合成抗生物質アモキシシリンと β-ラクタマーゼ阻害剤であるクラブラン酸カリウムからなる抗菌剤の組み合わせです。 1984 年に Glaxosmithkline と Smithkline Beecham (総称して「GSK」) によって「Augmentin®」として紹介されました。 2002 年 12 月に特許が失効して以来、いくつかのジェネリック バージョンが承認されました。

下気道、中耳、副鼻腔、皮膚、尿路感染症の治療に使用されます。 耳鼻咽喉科および顎顔面外科では、いくつかの適応症の予防と治療に使用されます。 研究部門では、現在の顔面骨折の予防法は、術後 5 日から 8 日までさまざまです。

目的

この研究の目的は、顔面骨折における術後感染の発生率に対する抗生物質の 5 日間と 1 日間の術後コースの効果の違いを評価することです。

メソッド

外科的修正が必要な顔面骨折の患者は、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 両方のグループは、入院から術後 24 時間まで、8 時間ごとにアモキシシリン/クラブラン酸 1.2 g を静脈内投与されます。 次にグループAは、アモキシシリン/クラブラン酸625mgを8時間ごとに4日間経口投与される。 グループ B は、グループ A と同じ期間、同じスケジュールを使用して経口プラセボを受け取ります。フォローアップの予定は、手術後 1、2、4、6、12 週間と 6 か月です。 手術部位感染症の発症 (CDC による) は、プライマリ エンドポイントとして定義されます。