Délka pooperační antibiotické profylaxe u zlomenin obličeje

Pozadí

Zatímco až do počátku 80. let byla peroperační antibiotická profylaxe v maxilofaciální chirurgii kontroverzní, její účinnost je dnes dobře přijímána. Chole a kol. ukázaly, že podávání antibiotik snižuje výskyt infekčních komplikací u zlomenin obličeje ze 42,2 % na 8,9 %.

Stále však nepanuje shoda ohledně délky pooperačního podávání. V literatuře se pooperační profylaxe pohybuje od jednorázové až po 7 a dokonce deset dní po operaci.

Užívání antibiotik je nákladné a je spojeno s alergickými reakcemi, toxickými reakcemi, nežádoucími účinky, lékovými interakcemi a zvyšující se rezistencí bakterií. Někteří autoři navíc předpokládají, že dlouhodobé podávání antibiotik může dokonce zvýšit riziko infekčních komplikací prostřednictvím superinfekce. Na druhou stranu může při krátkodobém nebo jednorázovém podání hrozit nárůst pooperačních infekcí.

V medline rešerši bylo nalezeno pouze několik studií, které se zabývají antimikrobiální profylaxií v maxilofaciální chirurgii a zejména v obličejové traumatologii.

Články, které obhajují jednorázové podání, obsahují velmi nehomogenní skupinu pacientů. Merten a kol. porovnal jeden výstřel s režimem 48 hodin. Studie zahrnovala pacienty s rozštěpem, resekce tumoru, stomatochirurgii, revize dutin, plastickou chirurgii a trauma. Dospěl k závěru, že jednorázové podání 1500 mg cefuroximu je stejně účinné jako 48hodinový režim.

Druhá studie, která zkoumala účinnost jednorázové antibiotické profylaxe, zahrnovala preprotetické, plastické, ortognátní, nádorové a úrazové chirurgie. Zde bylo také zjištěno, že jednorázové podání je dostatečné pro prevenci pooperační infekce. Studie o jednorázovém podání antibiotik, které by zahrnovaly pouze pacienty s traumatem, neexistují.

Některé studie porovnávaly 12 nebo 24 hodinový s 5denním pooperačním režimem: Johnson et al. provedli studii se 199 pacienty, kteří potřebovali rekonstrukci pedikalního laloku v oblasti hlavy a krku. Zkoumal, zda by 5denní podávání antibiotik bylo účinnější než 1 den, a dospěl k závěru, že u pacientů, kteří podstoupí rekonstrukci myokutánního laloku, nelze dosáhnout žádného příznivého účinku podáváním antibiotik déle než 24 hodin po operaci.

Bentley a kol. studovali vliv na míru infekce 1denního a 5denního podávání profylaktických antibiotik při ortognátních chirurgických zákrocích. Dospěl k závěru, že antibiotická profylaxe u ortognátních chirurgických výkonů by měla pokračovat i po bezprostředním pooperačním období po dobu 5 dnů, protože míra infekce byla významně vyšší v jednodenním režimu (60 % vs. 6,7 %). Je třeba konstatovat, že v této studii byla uplatněna velmi přísná kritéria pro infekci rány (jako je spontánní dehiscence rány při absenci odtoku hnisu).

Abubaker a kol. hodnotili rozdíl mezi efektem 5denního pooperačního průběhu a 12hodinového podávání antibiotik u 30 pacientů na výskyt pooperační infekce u nekomplikovaných zlomenin dolní čelisti. Došel k závěru, že dlouhodobé podávání antibiotik nemá žádný přínos ve snižování výskytu infekcí.

V jiných chirurgických oborech byly zavedeny směrnice týkající se perioperačního použití antibiotik. Pokyny pro management East practice například doporučují omezit pooperační podávání u otevřených zlomenin na 48 hodin po uzavření rány. Bohužel tato doporučení nelze nekriticky aplikovat na pacienty s maxilofaciálním traumatem z několika důvodů. Nejen vzory zlomenin se zásadně liší od těch v ortopedii, ale i chirurgická léčba se v mnoha ohledech liší: nemožnost kompletní dezinfekce rány, pokračující kontaminace slinami i po primárním uzávěru, absence sádry nebo sterilních obvazů na ránu, nemožnost rozsáhlého debridementu rány nebo ošetření otevřených ran.

Farmaceutická studijní látka:

Co-amoxiclav je antibakteriální kombinace skládající se ze semisyntetického antibiotika amoxicilinu a inhibitoru ß-laktamázy, klavulanátu draselného. Byl představen jako "Augmentin®" v roce 1984 společnostmi Glaxosmithkline a Smithkline Beecham (souhrnně "GSK"). Od vypršení platnosti patentu v prosinci 2002 bylo schváleno několik generických verzí.

Používá se při léčbě infekcí dolních cest dýchacích, středního ucha, dutin, kůže a močových cest. V ORL a maxilofaciální chirurgii se používá k profylaxi a terapii pro několik indikací. Na oddělení výzkumníků se současný režim profylaxe zlomenin obličeje mění od 5 do 8 dnů po operaci.

Objektivní

Cílem této studie je zhodnotit rozdíl mezi vlivem pětidenní vs. jednodenní pooperační léčby antibiotiky na výskyt pooperačních infekcí u zlomenin obličeje.

Metody

Pacienti se zlomeninami obličeje, které vyžadují chirurgickou revizi, jsou náhodně rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny dostávají amoxicilin/kyselinu klavulanovou 1,2 g intravenózně každých osm hodin od přijetí až do 24 hodin po operaci. Skupina A pak dostává amoxicilin/kyselinu klavulanovou 625 mg perorálně každých osm hodin po dobu čtyř dnů. Skupina B dostává perorální placebo za použití stejného schématu po stejnou dobu jako skupina A. Kontrolní schůzky jsou 1, 2, 4, 6 a 12 týdnů a 6 měsíců po operaci. Rozvoj infekce v místě chirurgického zákroku (podle CDC) je definován jako primární cílový bod.