Varighet av postoperativ antibiotikaprofylakse ved ansiktsfrakturer

Bakgrunn

Mens frem til tidlig på 1980-tallet perioperativ antibiotikaprofylakse i maxillofacial kirurgi var kontroversiell, er dens effektivitet godt akseptert i dag. Chole et al. viste at administrering av antibiotika reduserer forekomsten av smittsomme komplikasjoner ved ansiktsbrudd fra 42,2 % til 8,9 %.

Det er imidlertid fortsatt ingen konsensus om varigheten av den postoperative administrasjonen. I litteraturen varierer postoperativ profylakse fra enkeltskudd opp til 7 og til og med ti dager postoperativt.

Antibiotikabruk er kostbart og forbundet med allergiske reaksjoner, toksiske reaksjoner, uønskede effekter, medikamentinteraksjoner og økende bakteriell resistens. I tillegg antar noen forfattere at en langvarig administrering av antibiotika til og med kan øke risikoen for smittsomme komplikasjoner via superinfeksjon. På den annen side kan man risikere en økning av postoperative infeksjoner med en kortvarig eller enkelt sprut administrering.

I et medline-søk ble det kun funnet få studier som omhandler antimikrobiell profylakse ved kjevekirurgi og spesielt i ansiktstraumekirurgi.

Artikler som tar til orde for en enkelt skuddadministrasjon inneholder en svært inhomogen gruppe pasienter. Merten et al. sammenlignet et enkelt skudd med en 48 timers diett. Studien inkluderte spaltepasienter, tumorreseksjoner, tannkirurgi, sinusrevisjoner, plastisk kirurgi og traumer. Han konkluderte med at en administrering av 1500 mg cefuroksim er like effektiv som en 48 timers behandling.

Den andre studien som undersøkte effekten av enkeltdose-antibiotikaprofylakse inkluderte preprotetiske, plastiske, ortognatiske, tumor- og traumekirurgi. Også her ble administrering av enkeltskudd funnet å være tilstrekkelig for å forhindre postoperativ infeksjon. Studier om antibiotika-single shot-administrasjon som bare inkluderte traumepasienter eksisterer ikke.

Noen studier sammenlignet 12 eller 24 timer med et 5 dagers postoperativt regime: Johnson et al. gjennomførte en studie med hundreni pasienter som krever rekonstruksjon av pedikalklaff i området rundt hodet og nakken. Han undersøkte om 5 dager med antibiotikaadministrasjon ville være mer effektivt enn 1 dag og konkluderte med at ingen gunstig effekt fra administrering av antibiotika i mer enn 24 timer postoperativt kan oppnås hos pasienter som gjennomgår myokutan klaffrekonstruksjon.

Bentley et al. studerte effekten på infeksjonsrater av 1-dagers og 5-dagers administrering av profylaktiske antibiotika ved ortognatiske kirurgiske prosedyrer. Han konkluderte med at antibiotikaprofylakse for ortognatiske kirurgiske prosedyrer bør fortsette utover den umiddelbare postoperative perioden i 5 dager siden infeksjonsraten var signifikant høyere i ett-dagsregimet (60 % vs. 6,7 %). Det må sies at det i denne studien ble lagt til grunn svært strenge kriterier for sårinfeksjon (som spontan såravfall i fravær av pussdrenering).

Abubaker et al. evaluerte forskjellen mellom effekten av et 5-dagers postoperativt kur og 12 timers administrering av antibiotika hos 30 pasienter på forekomsten av postoperativ infeksjon ved ukompliserte brudd i underkjeven. Han konkluderte med at en langvarig administrering av antibiotika ikke har noen fordel i å redusere forekomsten av infeksjoner.

På andre kirurgiske områder er det etablert retningslinjer for perioperativ antibiotikabruk. Retningslinjene for håndtering av praksis anbefaler for eksempel å begrense postoperativ administrering ved åpne frakturer til 48 timer etter sårlukking. Dessverre kan disse retningslinjene ikke ukritisk brukes på maxillofacial traumepasienter av flere grunner. Ikke bare bruddmønstrene er grunnleggende forskjellige fra de i ortopedi, men også den kirurgiske behandlingen er forskjellig på mange aspekter: umuligheten av fullstendig sårdesinfeksjon, den vedvarende kontamineringen av spytt selv etter primær lukking, mangelen på gips eller sterile sårbandasjer, umuligheten omfattende sårdebridering eller åpne sårbehandling.

Farmasøytisk studiestoff:

Co-amoxiclav er en antibakteriell kombinasjon som består av det semisyntetiske antibiotikumet amoxicillin og ß-laktamasehemmeren, klavulanatkalium. Den ble introdusert som "Augmentin®" i 1984 av Glaxosmithkline og Smithkline Beecham (samlet "GSK"). Siden patentet utløp i desember 2002 ble flere generiske versjoner godkjent.

Det brukes til behandling av nedre luftveier, mellomøre-, bihule-, hud- og urinveisinfeksjoner. Ved ØNH og kjevekirurgi brukes det til profylakse og terapi ved flere indikasjoner. I etterforskernes avdeling varierer dagens profylakseregime for ansiktsfrakturer fra 5 til 8 dager postoperativt.

Objektiv

Målet med denne studien er å evaluere forskjellen mellom effekten av en fem- versus en en-dagers postoperativ antibiotikakur på forekomsten av postoperative infeksjoner i ansiktsfrakturer.

Metoder

Pasienter med ansiktsbrudd, som trenger kirurgisk revisjon, er tilfeldig fordelt i to grupper. Begge gruppene får amoksicillin/klavulansyre 1,2 g intravenøst ​​hver åttende time fra innleggelse opp til 24 timer postoperativt. Gruppe A får deretter amoksicillin/klavulansyre 625 mg oralt hver åttende time i fire dager. Gruppe B får oral placebo med samme tidsplan for samme varighet som gruppe A. Oppfølgingsavtaler er 1, 2, 4, 6 og 12 uker og 6 måneder etter operasjonen. Utviklingen av en infeksjon på operasjonsstedet (i henhold til CDC) er definert som primært endepunkt.