Duração da Antibioticoprofilaxia Pós-Operatória em Fraturas Faciais

Fundo

Embora até o início da década de 1980 a profilaxia antibiótica perioperatória em cirurgia maxilofacial fosse controversa, sua eficácia é bem aceita hoje. Chole et ai. mostraram que a administração de antibióticos reduz a incidência de complicações infecciosas em fraturas faciais de 42,2% para 8,9%.

No entanto, ainda não há consenso sobre a duração da administração pós-operatória. Na literatura, a profilaxia pós-operatória varia de injeção única até 7 e até 10 dias de pós-operatório.

O uso de antibióticos é caro e está associado a reações alérgicas, reações tóxicas, efeitos adversos, interações medicamentosas e aumento da resistência bacteriana. Além disso, alguns autores assumem que uma administração prolongada de antibióticos pode até aumentar o risco de complicações infecciosas por superinfecção. Por outro lado, pode-se arriscar um aumento de infecções pós-operatórias com uma administração de curto prazo ou única.

Em uma pesquisa na Medline, apenas alguns estudos foram encontrados que tratam da profilaxia antimicrobiana em cirurgia maxilofacial e em cirurgia de trauma facial em particular.

Os artigos que defendem a administração de uma única injeção contêm um grupo muito heterogêneo de pacientes. Merten et ai. comparou um único tiro com um regime de 48h. O estudo incluiu pacientes fissurados, ressecções de tumores, cirurgias odontológicas, revisões sinusais, cirurgias plásticas e traumas. Ele concluiu que uma administração única de 1500 mg de cefuroxima é igualmente eficaz como um regime de 48 horas.

O segundo estudo que investigou a eficácia da profilaxia antibiótica de dose única incluiu cirurgia pré-protética, plástica, ortognática, tumoral e traumática. Aqui também a administração de injeção única foi suficiente para prevenir a infecção pós-operatória. Não existem estudos sobre administração de dose única de antibióticos que incluam apenas pacientes com trauma.

Alguns estudos compararam um pós-operatório de 12 ou 24 horas com um pós-operatório de 5 dias: Johnson et al. realizaram um estudo com cento e nove pacientes que necessitaram de reconstrução com retalho pediculado na região de cabeça e pescoço. Ele investigou se 5 dias de administração de antibióticos seriam mais eficazes do que 1 dia e concluiu que nenhum efeito benéfico da administração de antibióticos por mais de 24 horas no pós-operatório pode ser obtido em pacientes submetidos à reconstrução com retalho miocutâneo.

Bentley e outros. estudaram o efeito nas taxas de infecção de 1 dia e 5 dias de administração de antibióticos profiláticos em procedimentos cirúrgicos ortognáticos. Ele concluiu que a profilaxia antibiótica para procedimentos cirúrgicos ortognáticos deve continuar além do período pós-operatório imediato por 5 dias, uma vez que a taxa de infecção foi significativamente maior no esquema de um dia (60% vs. 6,7%). Deve-se afirmar que neste estudo critérios muito rigorosos para infecção da ferida (como deiscência espontânea da ferida na ausência de drenagem de pus) foram aplicados.

Abubaker et ai. avaliaram a diferença entre o efeito de um curso pós-operatório de 5 dias e uma administração de antibióticos de 12 horas em 30 pacientes na incidência de infecção pós-operatória em fraturas não complicadas da mandíbula. Ele concluiu que uma administração prolongada de antibióticos não traz benefícios na redução da incidência de infecções.

Em outras áreas cirúrgicas, foram estabelecidas diretrizes sobre o uso de antibióticos perioperatórios. As diretrizes de gerenciamento da prática do leste, por exemplo, recomendam limitar a administração pós-operatória em fraturas expostas a 48 horas após o fechamento da ferida. Infelizmente, essas diretrizes não podem ser aplicadas de forma acrítica a pacientes com trauma maxilofacial por várias razões. Não apenas os padrões de fratura são basicamente diferentes daqueles em ortopedia, mas também o tratamento cirúrgico difere em muitos aspectos: a impossibilidade de desinfecção completa da ferida, a contaminação contínua por saliva mesmo após o fechamento primário, a falta de gesso ou curativos estéreis, a impossibilidade de desbridamento extenso de feridas ou tratamento de feridas abertas.

Substância de estudo farmacêutico:

Co-amoxiclav é uma combinação antibacteriana que consiste no antibiótico semi-sintético amoxicilina e no inibidor de ß-lactamase, clavulanato de potássio. Foi introduzido como "Augmentin®" em 1984 pela Glaxosmithkline e Smithkline Beecham (coletivamente "GSK"). Como a patente expirou em dezembro de 2002, várias versões genéricas foram aprovadas.

É usado no tratamento de infecções do trato respiratório inferior, ouvido médio, sinusite, pele e trato urinário. Em cirurgia otorrinolaringológica e maxilofacial é utilizado para profilaxia e terapia para diversas indicações. No departamento de investigadores, o regime atual de profilaxia para fraturas faciais varia de 5 a 8 dias de pós-operatório.

Objetivo

O objetivo deste estudo é avaliar a diferença entre o efeito de antibióticos no pós-operatório de cinco versus um dia na incidência de infecções pós-operatórias em fraturas faciais.

Métodos

Pacientes com fraturas faciais, que necessitam de revisão cirúrgica, são divididos aleatoriamente em dois grupos. Ambos os grupos receberam amoxicilina/ácido clavulânico 1,2 g por via intravenosa a cada oito horas desde a admissão até 24 horas de pós-operatório. O grupo A recebe amoxicilina/ácido clavulânico 625 mg por via oral a cada oito horas durante quatro dias. O grupo B recebe placebo oral usando o mesmo cronograma e a mesma duração do grupo A. As consultas de acompanhamento são 1, 2, 4, 6 e 12 semanas e 6 meses após a cirurgia. O desenvolvimento de uma infecção do sítio cirúrgico (de acordo com o CDC) é definido como desfecho primário.