Dauer der postoperativen Antibiotikaprophylaxe bei Gesichtsfrakturen

Hintergrund

Während bis Anfang der 1980er Jahre die perioperative Antibiotikaprophylaxe in der MKG-Chirurgie umstritten war, ist ihre Wirksamkeit heute anerkannt. Choleet al. zeigten, dass die Gabe von Antibiotika die Inzidenz infektiöser Komplikationen bei Gesichtsfrakturen von 42,2 % auf 8,9 % reduziert.

Über die Dauer der postoperativen Verabreichung besteht jedoch noch kein Konsens. In der Literatur variiert die postoperative Prophylaxe von einmaliger Injektion bis zu 7 und sogar 10 Tagen postoperativ.

Der Einsatz von Antibiotika ist kostspielig und mit allergischen Reaktionen, toxischen Reaktionen, unerwünschten Wirkungen, Arzneimittelwechselwirkungen und zunehmender bakterieller Resistenz verbunden. Darüber hinaus gehen einige Autoren davon aus, dass eine längere Gabe von Antibiotika das Risiko infektiöser Komplikationen durch Superinfektion sogar erhöhen könnte. Andererseits riskiert man bei einer kurzzeitigen oder einmaligen Gabe eine Zunahme postoperativer Infektionen.

In einer Medline-Suche konnten nur wenige Studien gefunden werden, die sich mit der antimikrobiellen Prophylaxe in der MKG-Chirurgie und insbesondere in der Gesichtstraumachirurgie befassen.

Artikel, die eine Single-Shot-Verabreichung befürworten, enthalten eine sehr inhomogene Patientengruppe. Mertenet al. verglichen eine Einzelspritze mit einer 48-Stunden-Therapie. Die Studie umfasste Spaltpatienten, Tumorresektion, Zahnchirurgie, Nasennebenhöhlenrevisionen, plastische Chirurgie und Trauma. Er kam zu dem Schluss, dass eine Einmalgabe von 1500 mg Cefuroxim genauso wirksam ist wie eine 48-Stunden-Therapie.

Die zweite Studie, die die Wirksamkeit einer Einzeldosis-Antibiotikaprophylaxe untersuchte, umfasste präprothetische, plastische, orthognathe, Tumor- und Traumachirurgie. Auch hier erwies sich die Gabe einer einmaligen Injektion als ausreichend, um eine postoperative Infektion zu verhindern. Studien zur Single-Shot-Verabreichung von Antibiotika, die nur Traumapatienten einschlossen, liegen nicht vor.

Einige Studien verglichen ein 12- oder 24-stündiges mit einem 5-tägigen postoperativen Regime: Johnson et al. führte eine Studie mit 109 Patienten durch, die eine gestielte Lappenrekonstruktion im Kopf-Hals-Bereich benötigten. Er untersuchte, ob eine 5-tägige Antibiotika-Verabreichung wirksamer wäre als eine 1-tägige Antibiotika-Verabreichung und kam zu dem Schluss, dass bei Patienten, die sich einer myokutanen Lappenrekonstruktion unterziehen, keine positive Wirkung durch die postoperative Verabreichung von Antibiotika über mehr als 24 Stunden erzielt werden kann.

Bentleyet al. untersuchten die Wirkung auf die Infektionsraten einer 1-tägigen und 5-tägigen Verabreichung von prophylaktischen Antibiotika bei orthognathen chirurgischen Eingriffen. Er kam zu dem Schluss, dass die Antibiotikaprophylaxe für orthognathe chirurgische Eingriffe über die unmittelbare postoperative Phase hinaus 5 Tage lang fortgesetzt werden sollte, da die Infektionsrate bei der eintägigen Therapie signifikant höher war (60 % gegenüber 6,7 %). Anzumerken ist, dass in dieser Studie sehr strenge Kriterien für eine Wundinfektion (zB spontane Wunddehiszenz bei fehlendem Eiterabfluss) angelegt wurden.

Abubaker et al. bewerteten den Unterschied zwischen der Wirkung einer 5-tägigen postoperativen Kur und einer 12-stündigen Antibiotikagabe bei 30 Patienten auf die Inzidenz postoperativer Infektionen bei unkomplizierten Frakturen des Unterkiefers. Er kam zu dem Schluss, dass eine längere Verabreichung von Antibiotika keinen Vorteil bei der Verringerung der Inzidenz von Infektionen hat.

In anderen chirurgischen Bereichen haben sich Richtlinien zum perioperativen Einsatz von Antibiotika etabliert. Die East Practice Management Guidelines empfehlen beispielsweise, die postoperative Verabreichung bei offenen Frakturen auf 48 Stunden nach Wundverschluss zu beschränken. Leider können diese Leitlinien aus mehreren Gründen nicht unkritisch auf Patienten mit MKG-Trauma angewendet werden. Nicht nur die Frakturbilder unterscheiden sich grundsätzlich von denen in der Orthopädie, auch die operative Behandlung unterscheidet sich in vielen Aspekten: die Unmöglichkeit einer vollständigen Wunddesinfektion, die fortbestehende Kontamination durch Speichel auch nach dem Primärverschluss, das Fehlen von Verbänden oder sterilen Wundauflagen, die Unmöglichkeit des ausgedehnten Wunddebridements oder der offenen Wundbehandlung.

Pharmazeutische Studiensubstanz:

Co-Amoxiclav ist eine antibakterielle Kombination, die aus dem halbsynthetischen Antibiotikum Amoxicillin und dem ß-Lactamase-Hemmer Clavulanat-Kalium besteht. Es wurde 1984 von Glaxosmithkline und Smithkline Beecham (gemeinsam „GSK“) als „Augmentin®“ eingeführt. Seit das Patent im Dezember 2002 abgelaufen ist, wurden mehrere generische Versionen zugelassen.

Es wird zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege, des Mittelohrs, der Nasennebenhöhlen, der Haut und der Harnwege eingesetzt. In der HNO- und MKG-Chirurgie wird es zur Prophylaxe und Therapie bei mehreren Indikationen eingesetzt. In der Untersuchungsabteilung variiert das derzeitige Prophylaxeschema für Gesichtsfrakturen von 5 bis 8 Tagen postoperativ.

Zielsetzung

Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen der Wirkung einer fünftägigen vs. einer eintägigen postoperativen Antibiotikakur auf die Inzidenz postoperativer Infektionen bei Gesichtsfrakturen zu evaluieren.

Methoden

Patienten mit Gesichtsfrakturen, die einer chirurgischen Revision bedürfen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten Amoxicillin/Clavulansäure 1,2 g intravenös alle acht Stunden von der Aufnahme bis zu 24 Stunden postoperativ. Gruppe A erhält dann vier Tage lang alle acht Stunden Amoxicillin/Clavulansäure 625 mg oral. Gruppe B erhält orales Placebo nach dem gleichen Schema für die gleiche Dauer wie Gruppe A. Nachsorgetermine sind 1, 2, 4, 6 und 12 Wochen und 6 Monate nach der Operation. Als primärer Endpunkt wird die Entwicklung einer postoperativen Wundinfektion (nach CDC) definiert.