Duur van postoperatieve antibioticaprofylaxe bij gezichtsfracturen

Achtergrond

Terwijl tot het begin van de jaren 1980 peri-operatieve antibiotische profylaxe bij maxillofaciale chirurgie controversieel was, wordt de werkzaamheid ervan tegenwoordig algemeen aanvaard. Chole et al. toonde aan dat de toediening van antibiotica de incidentie van infectieuze complicaties bij gezichtsfracturen vermindert van 42,2% naar 8,9%.

Er bestaat echter nog geen consensus over de duur van de postoperatieve toediening. In de literatuur varieert postoperatieve profylaxe van eenmalige injectie tot 7 en zelfs tien dagen postoperatief.

Het gebruik van antibiotica is kostbaar en gaat gepaard met allergische reacties, toxische reacties, bijwerkingen, geneesmiddelinteracties en toenemende bacteriële resistentie. Bovendien gaan sommige auteurs ervan uit dat een langdurige toediening van antibiotica via superinfectie zelfs het risico op infectieuze complicaties zou kunnen verhogen. Aan de andere kant zou men een toename van postoperatieve infecties kunnen riskeren bij een kortdurende of eenmalige toediening.

In een medline-zoekopdracht konden slechts weinig studies worden gevonden die zich bezighouden met antimicrobiële profylaxe bij maxillofaciale chirurgie en in het bijzonder bij aangezichtstraumachirurgie.

Artikelen die pleiten voor een eenmalige toediening bevatten een zeer inhomogene groep patiënten. Merten et al. vergeleek een enkel schot met een regime van 48 uur. De studie omvatte schisispatiënten, tumorresecties, tandheelkundige chirurgie, sinusrevisies, plastische chirurgie en trauma. Hij concludeerde dat een eenmalige toediening van 1500 mg cefuroxim even effectief is als een kuur van 48 uur.

De tweede studie waarin de werkzaamheid van antibiotische profylaxe met een enkele dosis werd onderzocht, omvatte preprothetische, plastische, orthognatische, tumor- en traumachirurgie. Ook hier bleek eenmalige toediening voldoende om postoperatieve infectie te voorkomen. Studies over het toedienen van eenmalig antibioticum waarbij alleen traumapatiënten betrokken waren, bestaan ​​niet.

Sommige studies vergeleken een postoperatief regime van 12 of 24 uur met een postoperatief regime van 5 dagen: Johnson et al. voerde een onderzoek uit met honderdnegen patiënten die een gesteelde flapreconstructie nodig hadden in het gebied van het hoofd en de nek. Hij onderzocht of 5 dagen antibioticumtoediening effectiever zou zijn dan 1 dag en concludeerde dat bij patiënten die een myocutane flapreconstructie ondergaan geen gunstig effect kan worden bereikt door antibiotica langer dan 24 uur postoperatief toe te dienen.

Bentley et al. bestudeerde het effect op infectiepercentages van 1-daagse en 5-daagse toediening van profylactische antibiotica bij orthognatische chirurgische ingrepen. Hij concludeerde dat antibiotische profylaxe voor orthognathische chirurgische procedures na de onmiddellijke postoperatieve periode gedurende 5 dagen moet worden voortgezet, aangezien het infectiepercentage significant hoger was bij het eendaagse regime (60% vs. 6,7%). Hierbij moet worden vermeld dat in dit onderzoek zeer strikte criteria voor wondinfectie (zoals spontane wonddehiscentie bij afwezigheid van pusdrainage) werden gehanteerd.

Abubaker et al. evalueerde het verschil tussen het effect van een postoperatieve kuur van 5 dagen en een toediening van antibiotica gedurende 12 uur bij 30 patiënten op de incidentie van postoperatieve infectie bij ongecompliceerde fracturen van de onderkaak. Hij concludeerde dat een langdurige toediening van antibiotica geen voordeel heeft bij het verminderen van de incidentie van infecties.

Op andere chirurgische gebieden zijn richtlijnen opgesteld met betrekking tot het perioperatieve antibioticagebruik. De East practice management richtlijnen bevelen bijvoorbeeld aan om de postoperatieve toediening bij open fracturen te beperken tot 48 uur na wondsluiting. Helaas kunnen deze richtlijnen om verschillende redenen niet kritiekloos worden toegepast op maxillofaciale traumapatiënten. Niet alleen de breukpatronen zijn fundamenteel anders dan die in de orthopedie, ook de chirurgische behandeling verschilt in veel opzichten: de onmogelijkheid van volledige wonddesinfectie, de voortdurende besmetting met speeksel, zelfs na primaire sluiting, het ontbreken van gipsverbanden of steriele wondverbanden, de onmogelijkheid van uitgebreid wonddebridement of open wondbehandeling.

Farmaceutische studiestof:

Co-amoxiclav is een antibacteriële combinatie bestaande uit het semi-synthetische antibioticum amoxicilline en de ß-lactamaseremmer, kaliumclavulanaat. Het werd in 1984 geïntroduceerd als "Augmentin®" door Glaxosmithkline en Smithkline Beecham (gezamenlijk "GSK"). Sinds het patent in december 2002 afliep, werden verschillende generieke versies goedgekeurd.

Het wordt gebruikt bij de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen, het middenoor, de sinussen, de huid en de urinewegen. Bij KNO- en maxillofaciale chirurgie wordt het gebruikt voor profylaxe en therapie voor verschillende indicaties. Op de onderzoeksafdeling varieert het huidige profylaxeregime voor aangezichtsfracturen van 5 tot 8 dagen postoperatief.

Doelstelling

Het doel van deze studie is om het verschil te evalueren tussen het effect van een vijf- versus een eendaagse postoperatieve antibioticakuur op de incidentie van postoperatieve infecties bij gezichtsfracturen.

methoden

Patiënten met gezichtsfracturen, die chirurgische revisie nodig hebben, worden willekeurig in twee groepen ingedeeld. Beide groepen krijgen elke acht uur amoxicilline/clavulaanzuur 1,2 g intraveneus vanaf de opname tot 24 uur na de operatie. Groep A krijgt dan gedurende vier dagen elke acht uur oraal 625 mg amoxicilline/clavulaanzuur. Groep B krijgt orale placebo volgens hetzelfde schema voor dezelfde duur als groep A. Vervolgafspraken zijn 1, 2, 4, 6 en 12 weken en 6 maanden na de operatie. De ontwikkeling van een postoperatieve wondinfectie (volgens CDC) wordt gedefinieerd als primair eindpunt.