Durata della profilassi antibiotica postoperatoria nelle fratture facciali

Sfondo

Mentre fino all'inizio degli anni '80 la profilassi antibiotica perioperatoria nella chirurgia maxillo-facciale era controversa, la sua efficacia è oggi ben accettata. Cole et al. hanno dimostrato che la somministrazione di antibiotici riduce l'incidenza delle complicanze infettive nelle fratture facciali dal 42,2% all'8,9%.

Tuttavia non c'è ancora consenso sulla durata della somministrazione postoperatoria. In letteratura la profilassi postoperatoria varia da single shot fino a 7 e anche dieci giorni dopo l'intervento.

L'uso di antibiotici è costoso e associato a reazioni allergiche, reazioni tossiche, effetti avversi, interazioni farmacologiche e aumento della resistenza batterica. Inoltre, alcuni autori ipotizzano che una somministrazione prolungata di antibiotici potrebbe persino aumentare il rischio di complicanze infettive tramite superinfezione. D'altra parte si potrebbe rischiare un aumento delle infezioni postoperatorie con una somministrazione a breve termine o in un'unica dose.

In una ricerca su medline si potrebbero trovare solo pochi studi che trattano la profilassi antimicrobica nella chirurgia maxillo-facciale e nella chirurgia del trauma facciale in particolare.

Gli articoli che promuovono un'unica somministrazione contengono un gruppo di pazienti molto disomogeneo. Merten et al. ha confrontato un singolo colpo con un regime di 48 ore. Lo studio ha incluso pazienti con schisi, resezioni tumorali, chirurgia dentale, revisioni del seno, chirurgia plastica e traumi. Ha concluso che una singola somministrazione di 1500 mg di cefuroxima è altrettanto efficace di un regime di 48 ore.

Il secondo studio che ha esaminato l'efficacia della profilassi antibiotica a dose singola ha incluso la chirurgia preprotesica, plastica, ortognatica, tumorale e traumatologica. Anche in questo caso la somministrazione di un'iniezione singola è risultata sufficiente per prevenire l'infezione postoperatoria. Non esistono studi sulla somministrazione di antibiotici a dose singola che includessero solo pazienti traumatizzati.

Alcuni studi hanno confrontato un regime postoperatorio di 12 o 24 ore con uno di 5 giorni: Johnson et al. ha condotto uno studio con centonove pazienti che richiedevano la ricostruzione del lembo peduncolato nella regione della testa e del collo. Ha studiato se 5 giorni di somministrazione di antibiotici sarebbero stati più efficaci di 1 giorno e ha concluso che non è possibile ottenere alcun effetto benefico dalla somministrazione di antibiotici per più di 24 ore dopo l'intervento nei pazienti sottoposti a ricostruzione del lembo miocutaneo.

Bentley et al. studiato l'effetto sui tassi di infezione della somministrazione di 1 giorno e 5 giorni di antibiotici profilattici nelle procedure chirurgiche ortognatiche. Ha concluso che la profilassi antibiotica per le procedure chirurgiche ortognatiche dovrebbe continuare oltre l'immediato periodo postoperatorio per 5 giorni poiché il tasso di infezione era significativamente più alto nel regime di un giorno (60% contro 6,7%). Va detto che in questo studio sono stati applicati criteri molto rigidi per l'infezione della ferita (come la deiscenza spontanea della ferita in assenza di drenaggio del pus).

Abubaker et al. valutato la differenza tra l'effetto di un decorso postoperatorio di 5 giorni e una somministrazione di antibiotici di 12 ore in 30 pazienti sull'incidenza di infezione postoperatoria nelle fratture non complicate della mandibola. Ha concluso che una somministrazione prolungata di antibiotici non ha alcun beneficio nel ridurre l'incidenza delle infezioni.

In altri campi chirurgici sono state stabilite linee guida riguardanti l'uso perioperatorio di antibiotici. Le linee guida per la gestione della pratica orientale, ad esempio, raccomandano di limitare la somministrazione postoperatoria nelle fratture esposte a 48 ore dopo la chiusura della ferita. Sfortunatamente queste linee guida non possono essere applicate acriticamente ai pazienti con traumi maxillo-facciali per diversi motivi. Non solo i tipi di frattura sono sostanzialmente diversi da quelli in ortopedia, ma anche il trattamento chirurgico differisce in molti aspetti: l'impossibilità di una completa disinfezione della ferita, la continua contaminazione da parte della saliva anche dopo la chiusura primaria, la mancanza di gessi o medicazioni sterili della ferita, l'impossibilità di ampio sbrigliamento della ferita o trattamento della ferita aperta.

Sostanza farmaceutica in studio:

Il co-amoxiclav è una combinazione antibatterica costituita dall'antibiotico semisintetico amoxicillina e dall'inibitore della ß-lattamasi, clavulanato di potassio. È stato introdotto come "Augmentin®" nel 1984 da Glaxosmithkline e Smithkline Beecham (collettivamente "GSK"). Poiché il brevetto è scaduto nel dicembre 2002, sono state approvate diverse versioni generiche.

È usato nel trattamento delle infezioni delle vie respiratorie inferiori, dell'orecchio medio, del seno, della pelle e del tratto urinario. In otorinolaringoiatria e chirurgia maxillo-facciale viene utilizzato per la profilassi e la terapia per diverse indicazioni. Nel dipartimento degli investigatori l'attuale regime di profilassi per le fratture facciali varia da 5 a 8 giorni dopo l'intervento.

Obbiettivo

Scopo di questo studio è valutare la differenza tra l'effetto di un ciclo di antibiotici postoperatori di cinque giorni rispetto a un giorno sull'incidenza di infezioni postoperatorie nelle fratture facciali.

Metodi

I pazienti con fratture facciali, che necessitano di revisione chirurgica, vengono assegnati in modo casuale in due gruppi. Entrambi i gruppi ricevono amoxicillina/acido clavulanico 1,2 g per via endovenosa ogni otto ore dal ricovero fino a 24 ore dopo l'intervento. Il gruppo A riceve quindi amoxicillina/acido clavulanico 625 mg per via orale ogni otto ore per quattro giorni. Il gruppo B riceve placebo orale utilizzando lo stesso programma per la stessa durata del gruppo A. Gli appuntamenti di follow-up sono 1, 2, 4, 6 e 12 settimane e 6 mesi dopo l'intervento. Lo sviluppo di un'infezione del sito chirurgico (secondo CDC) è definito come endpoint primario.