Czas trwania pooperacyjnej profilaktyki antybiotykowej w złamaniach kości twarzoczaszki

Tło

O ile do wczesnych lat 80-tych okołooperacyjna profilaktyka antybiotykowa w chirurgii szczękowo-twarzowej budziła kontrowersje, jej skuteczność jest obecnie dobrze akceptowana. Chole i in. wykazali, że podawanie antybiotyków zmniejsza częstość występowania powikłań infekcyjnych w złamaniach twarzoczaszki z 42,2% do 8,9%.

Jednak nadal nie ma zgody co do czasu trwania podawania pooperacyjnego. W literaturze profilaktyka pooperacyjna waha się od pojedynczego strzału do 7, a nawet 10 dni po operacji.

Stosowanie antybiotyków jest kosztowne i wiąże się z reakcjami alergicznymi, reakcjami toksycznymi, działaniami niepożądanymi, interakcjami z lekami i rosnącą opornością bakterii. Dodatkowo niektórzy autorzy zakładają, że długotrwałe podawanie antybiotyków może nawet zwiększać ryzyko powikłań infekcyjnych poprzez nadkażenie. Z drugiej strony istnieje ryzyko wzrostu zakażeń pooperacyjnych przy podaniu krótkotrwałym lub jednorazowym.

W wyszukiwarce medline można znaleźć tylko nieliczne prace dotyczące profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej w chirurgii szczękowo-twarzowej, aw szczególności w chirurgii urazowej twarzy.

Artykuły opowiadające się za podaniem pojedynczego zastrzyku dotyczą bardzo niejednorodnej grupy pacjentów. Merten i in. porównali pojedynczy strzał z 48-godzinnym schematem. Badanie obejmowało pacjentów z rozszczepem, resekcją guza, chirurgią stomatologiczną, rewizją zatok, chirurgią plastyczną i urazami. Doszedł do wniosku, że jednorazowe podanie 1500 mg cefuroksymu jest równie skuteczne jak schemat 48-godzinny.

Drugie badanie, w którym oceniano skuteczność profilaktyki antybiotykowej w postaci pojedynczej dawki, obejmowało chirurgię przedprotetyczną, plastyczną, ortognatyczną, chirurgię guzów i urazów. Tutaj również stwierdzono, że podanie pojedynczego zastrzyku było wystarczające w zapobieganiu zakażeniu pooperacyjnemu. Nie istnieją badania dotyczące jednorazowego podania antybiotyku, które obejmowałyby tylko pacjentów urazowych.

Niektóre badania porównywały 12- lub 24-godzinny reżim z 5-dniowym okresem pooperacyjnym: Johnson i in. przeprowadzili badanie na stu dziewięciu pacjentach wymagających rekonstrukcji płata uszypułowanego w okolicy głowy i szyi. Zbadał, czy 5 dni podawania antybiotyku byłoby bardziej skuteczne niż 1 dzień i doszedł do wniosku, że nie można uzyskać korzystnego efektu podawania antybiotyków dłużej niż 24 godziny po operacji u pacjentów poddawanych rekonstrukcji płata skórno-mięśniowego.

Bentleya i in. badali wpływ na wskaźniki infekcji 1-dniowego i 5-dniowego podawania profilaktycznych antybiotyków w ortognatycznych zabiegach chirurgicznych. Doszedł do wniosku, że profilaktyka antybiotykowa przy ortognatycznych zabiegach chirurgicznych powinna być kontynuowana przez 5 dni poza bezpośrednim okresem pooperacyjnym, ponieważ odsetek infekcji był istotnie wyższy w schemacie jednodniowym (60% vs. 6,7%). Należy stwierdzić, że w tym badaniu zastosowano bardzo rygorystyczne kryteria zakażenia rany (takie jak samoistne rozejście się rany przy braku drenażu ropy).

Abubaker i in. oceniali różnicę między wpływem 5-dniowego przebiegu pooperacyjnego i 12-godzinnego podawania antybiotyków u 30 Pacjentów na częstość występowania zakażenia pooperacyjnego w niepowikłanych złamaniach żuchwy. Doszedł do wniosku, że długotrwałe podawanie antybiotyków nie przynosi korzyści w zmniejszaniu częstości występowania infekcji.

W innych dziedzinach chirurgii opracowano wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków w okresie okołooperacyjnym. Na przykład wytyczne dotyczące postępowania w praktyce East zalecają ograniczenie podawania pooperacyjnego w przypadku otwartych złamań do 48 godzin po zamknięciu rany. Niestety, wytyczne te nie mogą być bezkrytycznie stosowane u pacjentów po urazach szczękowo-twarzowych z kilku powodów. Nie tylko schematy złamań zasadniczo różnią się od tych w ortopedii, ale także leczenie chirurgiczne różni się w wielu aspektach: niemożność pełnej dezynfekcji rany, ciągłe zanieczyszczenie śliną nawet po pierwotnym zamknięciu, brak opatrunków gipsowych lub sterylnych opatrunków na rany, niemożność rozległego oczyszczania rany lub leczenia otwartej rany.

Badana substancja farmaceutyczna:

Co-amoxiclav to przeciwbakteryjna kombinacja składająca się z półsyntetycznego antybiotyku amoksycyliny i inhibitora ß-laktamazy, klawulanianu potasu. Został wprowadzony jako „Augmentin®” w 1984 roku przez firmy Glaxosmithkline i Smithkline Beecham (łącznie „GSK”). Ponieważ patent wygasł w grudniu 2002 r., zatwierdzono kilka wersji generycznych.

Stosowany jest w leczeniu infekcji dolnych dróg oddechowych, ucha środkowego, zatok, skóry i dróg moczowych. W laryngologii i chirurgii szczękowo-twarzowej jest stosowany w profilaktyce i terapii z kilku wskazań. Na oddziale badaczy obecny schemat profilaktyki złamań twarzoczaszki waha się od 5 do 8 dni po operacji.

Cel

Celem pracy jest ocena wpływu pięciodniowej i jednodniowej antybiotykoterapii na częstość występowania zakażeń pooperacyjnych w złamaniach twarzoczaszki.

Metody

Pacjenci ze złamaniami twarzoczaszki, wymagający rewizji chirurgicznej, są losowo przydzielani do dwóch grup. Obie grupy otrzymują amoksycylinę z kwasem klawulanowym 1,2 g dożylnie co 8 godzin od przyjęcia do 24 godzin po operacji. Grupa A następnie otrzymuje amoksycylinę/kwas klawulanowy 625 mg doustnie co osiem godzin przez cztery dni. Grupa B otrzymuje doustne placebo według tego samego schematu i przez taki sam czas jak grupa A. Wizyty kontrolne to 1, 2, 4, 6 i 12 tygodni oraz 6 miesięcy po operacji. Za pierwotny punkt końcowy uważa się rozwój zakażenia miejsca operowanego (według CDC).