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アラビノキシランとライ麦粒が 2 回目の食事の反応に及ぼす影響

2013年6月18日 更新者:AnneMarie Kruse、Aarhus University Hospital

メタボリックシンドロームの被験者の2回目の食事に対するアラビノキシランとライ麦カーネルの効果

座りがちなライフスタイルと肥満の増加は、メタボリック シンドローム (メッツ) と 2 型糖尿病 (T2DM) の有病率が世界的に増加している主な原因です。 食事の質、特に炭水化物の組成も重要な役割を果たします。 オオムギ、エンバク、ライ麦は、食後の急性グルコース反応を低下させるだけでなく、その後の食事でのグルコース反応も低下させる可能性があります。 精製された食物繊維は、GIを減らし、満腹ホルモンのレベルに影響を与えることが示されています. 対照的に、シリアル製品の食物繊維のかなりの部分を構成するアラビノキシランの生理学的効果に関する私たちの知識は、2食目の効果に関しては限られています. 研究者はまた、アラビノキシアンとライ麦の穀粒の組み合わせによる 2 回目の食事効果についての知識も不足しています。

仮説: アラビノキシランおよび/または全粒ライ麦の穀粒が豊富なおかゆは、短鎖脂肪酸の形成を増加させ、血糖反応を改善することができます.

本研究の目的は、精製されたアラビノキシラン、ライ麦カーネル、アラビノキシランとライ麦カーネルの組み合わせ、およびコントロールとしてのセモリナ粥に基づくお粥試験食の、食後の急性反応およびその後の標準化された食事での反応に対する効果を比較することです。 この研究は、メタボリックシンドロームの被験者で実施されます。 主要エンドポイントはグルコース応答です。 副次評価項目は、インスリン、インクレチン、炎症マーカー、グレリン、遊離脂肪酸、メタボロミクス、呼気水素、主観的満腹感です。

このプロジェクトは、2 型糖尿病を発症するリスクが高い人々に特に適した低 GI 食品を特定し、設計する機会を改善します。 研究者はまた、低GI食品の摂取後に見られる代謝フィンガープリントの理解を深め、それによって低GI食品が代謝プロセスを変化させることによって健康にどのように影響するかを分子的に理解することを期待しています. これにより、正常なグルコース恒常性を維持するために必要な代謝プロセスについて、より深い洞察が得られます。

調査の概要

詳細な説明

クロスオーバー デザインを使用して、メッツを持つ 15 人の被験者が、ランダム化された順序で 4 つの異なるおかゆを含む試験食を消費します。 血液サンプルは、試験食の摂取後 2 時間、および試験食の 4 時間後に提供される標準的な 2 番目の昼食の摂取後 2 時間にわたって収集されます。 おかゆと標準的な昼食の量は、利用可能な炭水化物 50 g に相当します。 Visual Analog Scale (VAS) は主観的満腹感の判定に使用され、呼気水素の測定は結腸発酵のマーカーとして使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

中心性肥満(女性 > 94 cm、男性 > 80 cm)で、以下の 2 つを伴う:

  1. 空腹時トリグリセリド (> 1,7 mmol/L),
  2. HDL-コレステロール: (女性:< 1,03 mmol/L; 男性:< 1,29 mmol/L),
  3. 血圧 (≥ 130/85 mmHg) および
  4. 空腹時血漿グルコース (≥ 5,6 mmol/L))。 脂質および血圧降下薬による治療を受けている被験者は、治療が治験を通じて安定している限り、習慣的な治療を続けることができます。

除外基準:

  • 空腹時血漿グルコース > 7.0 mmol/l、
  • 空腹時血漿トリグリセリド > 5.0 mmol/l、
  • 血圧 > 160/100 mmHg ,
  • 法律上の無能力、内分泌、心血管または腎臓病、
  • BMI > 38kg/m2、
  • コルチコステロイド治療、
  • アルコールまたは薬物中毒と
  • 妊娠または授乳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アラビノキシラン
アラビノキシランが豊富なお粥。 利用可能な炭水化物 50 g
アラビノキシランが豊富なおかゆ
他の名前:
  • 食物繊維。
実験的:ライ麦の穀粒
ライ麦の穀粒で作ったお粥。 利用可能な炭水化物 50 g
ライ麦の穀粒で作ったお粥
他の名前:
  • 全粒粉。ライ麦。カーネル。
実験的:アラビノキシランとライ麦カーネル
ライ麦とアラビノキシランのお粥。 利用可能な炭水化物 50g
ライ麦の穀粒とアラビノキシランで作ったお粥
他の名前:
  • 食物繊維。全粒粉。ライ麦の穀粒。
実験的:セモリナ
セモリナ粥。 利用可能な炭水化物 50 g
セモリナ粥。 食事をコントロール。
他の名前:
  • 小麦。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2回目の食事後のグルコース反応
時間枠:2時間
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2回目の食事後の血漿反応
時間枠:2時間
血漿インスリン、インクレチン、グレリン、短鎖脂肪酸、遊離脂肪酸、炎症マーカー、およびメタボロミクス。
2時間
試験食後の血漿反応
時間枠:2時間
血漿グルコース、インスリン、インクレチン、短鎖脂肪酸、遊離脂肪酸、メタボロミクス。
2時間
2回目の食事の後に水素を吸う
時間枠:2時間
結腸発酵のマーカーとしての呼吸水素
2時間
試食後に水素吸入
時間枠:2時間
コロン発酵のマーカーとして呼吸水素
2時間
2回目の食事後の満腹感
時間枠:2時間
2時間
テスト食後の満腹感
時間枠:2時間
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月18日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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