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Effet de l'arabinoxylane et des grains de seigle sur les réponses au deuxième repas

18 juin 2013 mis à jour par: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Effet de l'arabinoxylane et des grains de seigle sur les réponses au deuxième repas chez les sujets atteints du syndrome métabolique

Les modes de vie sédentaires et l'augmentation de l'obésité sont les principales causes de l'augmentation mondiale de la prévalence du syndrome métabolique (Mets) et du diabète de type 2 (T2DM). La qualité de l'alimentation, en particulier la composition en glucides, joue également un rôle important. L'orge, l'avoine et le seigle peuvent, en plus de réduire la réponse glycémique aiguë post-prandiale, également réduire la réponse glycémique lors d'un repas ultérieur. Il a été démontré que les fibres alimentaires purifiées réduisent l'IG et affectent les niveaux d'hormones de satiété. En revanche, nos connaissances sur l'effet physiologique de l'arabinoxylane, qui constituent une part substantielle des fibres alimentaires dans les produits céréaliers, sont limitées en ce qui concerne les effets du second repas. Les enquêteurs manquent également de connaissances sur l'effet de deuxième repas de l'arabinoxyan en combinaison avec des grains de seigle.

Hypothèse : La bouillie riche en arabinoxylane et/ou en grains de seigle entier peut augmenter la formation d'acides gras à chaîne courte et améliorer la réponse glycémique.

Le but de la présente étude est de comparer l'effet de repas test de bouillie à base d'arabinoxylane purifié, de grains de seigle, d'une combinaison d'arabinoxylane et de grains de seigle et de bouillie de semoule comme témoin sur la réponse postprandiale aiguë ainsi que sur la réponse à un repas standardisé ultérieur. L'étude sera menée chez des sujets atteints du syndrome métabolique. Le critère principal est la réponse glycémique. Les critères de jugement secondaires sont les items suivants : insuline, incrétines, marqueurs inflammatoires, ghréline, acides gras libres, métabolomique, hydrogène respiratoire et sentiment subjectif de satiété.

Ce projet améliorera les possibilités d'identification et de conception d'aliments à faible IG particulièrement adaptés aux personnes à haut risque de développer le DT2. Les chercheurs espèrent également acquérir une meilleure compréhension de l'empreinte métabolique, comme on le voit après l'ingestion d'aliments à faible IG, et ainsi acquérir une compréhension moléculaire de la façon dont les aliments à faible IG affectent la santé en modifiant les processus métaboliques. Cela nous donnera un aperçu plus approfondi des processus métaboliques nécessaires au maintien d'une homéostasie normale du glucose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En utilisant une conception croisée, 15 sujets atteints de Mets consommeront des repas tests contenant quatre bouillies différentes dans un ordre aléatoire. Des échantillons de sang seront prélevés plus de 2 heures après l'ingestion des repas tests et 2 heures après l'ingestion d'un deuxième déjeuner standard servi 4 heures après les repas tests. La quantité de bouillie et le déjeuner standard équivalent à 50 g de glucides disponibles. L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour déterminer la sensation de satiété subjective et les mesures de l'hydrogène respiratoire seront utilisées comme marqueur de la fermentation du côlon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Obésité centrale (femme > 94 cm ; homme > 80 cm) avec deux des éléments suivants :

  1. triglycérides à jeun (> 1,7 mmol/L),
  2. HDL-cholestérol : (Femme : < 1,03 mmol/L ; Homme : < 1,29 mmol/L),
  3. tension artérielle (≥ 130/85 mmHg) et
  4. glycémie à jeun (≥ 5,6 mmol/L)). Les sujets sous traitement médical par médicaments hypolipidémiants et antihypertenseurs peuvent poursuivre leur traitement habituel à condition que celui-ci soit stable tout au long de l'essai.

Critère d'exclusion:

  • glycémie à jeun > 7,0 mmol/l,
  • triglycérides plasmatiques à jeun > 5,0 mmol/l,
  • tension artérielle > 160/100 mmHg ,
  • incapacité légale, maladie endocrinienne, cardiovasculaire ou rénale,
  • IMC > 38kg/m2,
  • une corticothérapie,
  • l'alcoolisme ou la toxicomanie et
  • grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arabinoxylane
Bouillie riche en arabinoxylane. 50 g de glucides disponibles
Bouillie riche en arabinoxylane
Autres noms:
  • Fibres alimentaires.
Expérimental: grains de seigle
Porridge à base de grains de seigle. 50 g de glucides disponibles
Bouillie de grains de seigle
Autres noms:
  • Grains entiers. Seigle. Graines.
Expérimental: grains d'arabinoxylane et de seigle
Porridge à base de grains de seigle et d'arabinoxylane. 50 g de glucides disponibles
Bouillie à base de grains de seigle et d'arabinoxylane
Autres noms:
  • fibres alimentaires. grains entiers. grains de seigle.
Expérimental: la semoule
Bouillie de semoule. 50 g de glucides disponibles
Bouillie de semoule. repas témoin.
Autres noms:
  • Blé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse glycémique après le deuxième repas
Délai: 2 heures
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse plasmatique après le deuxième repas
Délai: 2 heures
Insuline plasmatique, incrétines, ghréline, acides gras à chaîne courte, acides gras libres, marqueurs d'inflammation et métabolomique.
2 heures
Réponse plasmatique après repas test
Délai: 2 heures
Glucose plasmatique, insuline, incrétines, acides gras à chaîne courte, acides gras libres, métabolomisc.
2 heures
Respirez de l'hydrogène après le deuxième repas
Délai: 2 heures
L'hydrogène respiratoire comme marqueur de la fermentation du côlon
2 heures
Respirer de l'hydrogène après le repas test
Délai: 2 heures
L'hydrogène respiratoire comme marqueur de la fermentation du colen
2 heures
Sensation de satiété après le deuxième repas
Délai: 2 heures
2 heures
Sensation de satiété après repas test
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2012

Première publication (Estimation)

24 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CERN-biofuncarb second meal
  • 2101-08-0068 (Autre subvention/numéro de financement: Danish council for strategic research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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