- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01583270
Effet de l'arabinoxylane et des grains de seigle sur les réponses au deuxième repas
Effet de l'arabinoxylane et des grains de seigle sur les réponses au deuxième repas chez les sujets atteints du syndrome métabolique
Les modes de vie sédentaires et l'augmentation de l'obésité sont les principales causes de l'augmentation mondiale de la prévalence du syndrome métabolique (Mets) et du diabète de type 2 (T2DM). La qualité de l'alimentation, en particulier la composition en glucides, joue également un rôle important. L'orge, l'avoine et le seigle peuvent, en plus de réduire la réponse glycémique aiguë post-prandiale, également réduire la réponse glycémique lors d'un repas ultérieur. Il a été démontré que les fibres alimentaires purifiées réduisent l'IG et affectent les niveaux d'hormones de satiété. En revanche, nos connaissances sur l'effet physiologique de l'arabinoxylane, qui constituent une part substantielle des fibres alimentaires dans les produits céréaliers, sont limitées en ce qui concerne les effets du second repas. Les enquêteurs manquent également de connaissances sur l'effet de deuxième repas de l'arabinoxyan en combinaison avec des grains de seigle.
Hypothèse : La bouillie riche en arabinoxylane et/ou en grains de seigle entier peut augmenter la formation d'acides gras à chaîne courte et améliorer la réponse glycémique.
Le but de la présente étude est de comparer l'effet de repas test de bouillie à base d'arabinoxylane purifié, de grains de seigle, d'une combinaison d'arabinoxylane et de grains de seigle et de bouillie de semoule comme témoin sur la réponse postprandiale aiguë ainsi que sur la réponse à un repas standardisé ultérieur. L'étude sera menée chez des sujets atteints du syndrome métabolique. Le critère principal est la réponse glycémique. Les critères de jugement secondaires sont les items suivants : insuline, incrétines, marqueurs inflammatoires, ghréline, acides gras libres, métabolomique, hydrogène respiratoire et sentiment subjectif de satiété.
Ce projet améliorera les possibilités d'identification et de conception d'aliments à faible IG particulièrement adaptés aux personnes à haut risque de développer le DT2. Les chercheurs espèrent également acquérir une meilleure compréhension de l'empreinte métabolique, comme on le voit après l'ingestion d'aliments à faible IG, et ainsi acquérir une compréhension moléculaire de la façon dont les aliments à faible IG affectent la santé en modifiant les processus métaboliques. Cela nous donnera un aperçu plus approfondi des processus métaboliques nécessaires au maintien d'une homéostasie normale du glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Obésité centrale (femme > 94 cm ; homme > 80 cm) avec deux des éléments suivants :
- triglycérides à jeun (> 1,7 mmol/L),
- HDL-cholestérol : (Femme : < 1,03 mmol/L ; Homme : < 1,29 mmol/L),
- tension artérielle (≥ 130/85 mmHg) et
- glycémie à jeun (≥ 5,6 mmol/L)). Les sujets sous traitement médical par médicaments hypolipidémiants et antihypertenseurs peuvent poursuivre leur traitement habituel à condition que celui-ci soit stable tout au long de l'essai.
Critère d'exclusion:
- glycémie à jeun > 7,0 mmol/l,
- triglycérides plasmatiques à jeun > 5,0 mmol/l,
- tension artérielle > 160/100 mmHg ,
- incapacité légale, maladie endocrinienne, cardiovasculaire ou rénale,
- IMC > 38kg/m2,
- une corticothérapie,
- l'alcoolisme ou la toxicomanie et
- grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arabinoxylane
Bouillie riche en arabinoxylane.
50 g de glucides disponibles
|
Bouillie riche en arabinoxylane
Autres noms:
|
|
Expérimental: grains de seigle
Porridge à base de grains de seigle.
50 g de glucides disponibles
|
Bouillie de grains de seigle
Autres noms:
|
|
Expérimental: grains d'arabinoxylane et de seigle
Porridge à base de grains de seigle et d'arabinoxylane.
50 g de glucides disponibles
|
Bouillie à base de grains de seigle et d'arabinoxylane
Autres noms:
|
|
Expérimental: la semoule
Bouillie de semoule.
50 g de glucides disponibles
|
Bouillie de semoule.
repas témoin.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réponse glycémique après le deuxième repas
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse plasmatique après le deuxième repas
Délai: 2 heures
|
Insuline plasmatique, incrétines, ghréline, acides gras à chaîne courte, acides gras libres, marqueurs d'inflammation et métabolomique.
|
2 heures
|
|
Réponse plasmatique après repas test
Délai: 2 heures
|
Glucose plasmatique, insuline, incrétines, acides gras à chaîne courte, acides gras libres, métabolomisc.
|
2 heures
|
|
Respirez de l'hydrogène après le deuxième repas
Délai: 2 heures
|
L'hydrogène respiratoire comme marqueur de la fermentation du côlon
|
2 heures
|
|
Respirer de l'hydrogène après le repas test
Délai: 2 heures
|
L'hydrogène respiratoire comme marqueur de la fermentation du colen
|
2 heures
|
|
Sensation de satiété après le deuxième repas
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
|
|
Sensation de satiété après repas test
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CERN-biofuncarb second meal
- 2101-08-0068 (Autre subvention/numéro de financement: Danish council for strategic research)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .