Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv arabinoxylanu a žitných jader na reakce na druhé jídlo

18. června 2013 aktualizováno: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Vliv arabinoxylanu a žitných jader na reakce na druhé jídlo u subjektů s metabolickým syndromem

Sedavý způsob života a rostoucí obezita jsou hlavními příčinami globálního nárůstu prevalence metabolického syndromu (Mets) a diabetu 2. typu (T2DM). Významnou roli hraje také kvalita stravy, zejména složení sacharidů. Ječmen, oves a žito mohou kromě snížení akutní postprandiální glukózové reakce také snížit glukózovou odezvu při následném jídle. Bylo prokázáno, že čištěná vláknina snižuje GI a ovlivňuje hladiny hormonů sytosti. Naproti tomu naše znalosti o fyziologickém účinku arabinoxylanu, který tvoří podstatnou část vlákniny v cereálních výrobcích, jsou ve vztahu k účinkům druhého jídla omezené. Vyšetřovatelé rovněž postrádají znalosti o účinku arabinoxyanu na druhé jídlo v kombinaci s žitnými jádry.

Hypotéza: Kaše bohaté na arabinoxylan a/nebo celá žitná zrna mohou zvýšit tvorbu mastných kyselin s krátkým řetězcem a zlepšit glykemickou odpověď.

Cílem této studie je porovnat vliv kašovitých testovacích jídel na bázi purifikovaného arabinoxylanu, žitných zrn, kombinace arabinoxylanu a žitných zrn a krupicové kaše jako kontroly na akutní postprandiální odpověď i odpověď na následné standardizované jídlo. Studie bude provedena u subjektů s metabolickým syndromem. Primárním koncovým bodem je glukózová odpověď. Sekundárními cílovými parametry jsou následující položky: inzulín, inkretiny, zánětlivé markery, ghrelin, volné mastné kyseliny, metabolomika, vodík v dechu a subjektivní pocit sytosti.

Tento projekt zlepší příležitosti pro identifikaci a navrhování potravin s nízkým GI, které jsou zvláště vhodné pro lidi, kteří jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje T2DM. Vyšetřovatelé také očekávají, že získají lepší pochopení metabolického otisku prstu, jak je vidět po požití potravin s nízkým GI, a tím získají molekulární pochopení toho, jak potraviny s nízkým GI ovlivňují zdraví změnou metabolických procesů. To nám umožní hlouběji nahlédnout do metabolických procesů, které jsou nezbytné pro udržení normální homeostázy glukózy

Přehled studie

Detailní popis

Při použití cross-over designu bude 15 subjektů s Mets konzumovat testovací jídla obsahující čtyři různé kaše v náhodném pořadí. Vzorky krve budou odebírány 2 hodiny po požití testovacích jídel a 2 hodiny po požití standardního druhého obědového jídla podávaného 4 hodiny po testovacím jídle. Množství kaše a standardní oběd odpovídá 50 g dostupných sacharidů. Pro stanovení subjektivního pocitu sytosti bude použita Visual Analog Scale (VAS) a měření vodíku v dechu bude použito jako marker pro fermentaci tlustého střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Centrální obezita (ženy > 94 cm; muži > 80 cm) se dvěma z následujících příznaků:

  1. triglyceridy nalačno (> 1,7 mmol/l),
  2. HDL-cholesterol: (ženy: < 1,03 mmol/l; muži: < 1,29 mmol/l),
  3. krevní tlak (≥ 130/85 mmHg) a
  4. plazmatická glukóza nalačno (≥ 5,6 mmol/l)). Subjekty, které jsou léčeny léky na snížení lipidů a krevního tlaku, mohou pokračovat ve své obvyklé léčbě za předpokladu, že je léčba během studie stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • plazmatická hladina glukózy nalačno > 7,0 mmol/l,
  • plazmatické triglyceridy nalačno > 5,0 mmol/l,
  • krevní tlak > 160/100 mmHg,
  • právní nezpůsobilost, endokrinní, kardiovaskulární nebo ledvinové onemocnění,
  • BMI > 38 kg/m2,
  • léčba kortikosteroidy,
  • závislost na alkoholu nebo drogách a
  • těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arabinoxylan
Kaše bohatá na arabinoxylan. 50 g dostupných sacharidů
Kaše bohatá na arabinoxylan
Ostatní jména:
  • Vláknina.
Experimentální: žitná jádra
Kaše z žitných zrn. 50 g dostupných sacharidů
Kaše z žitných jader
Ostatní jména:
  • Celozrnné. Žito. Jádra.
Experimentální: arabinoxylan a žitná jádra
Kaše z žitných jader a arabinoxylanu. 50 g dostupných sacharidů
Porridgde z žitných jader a arabinoxylanu
Ostatní jména:
  • vláknina. celozrnné. žitná jádra.
Experimentální: krupice
Krupicová kaše. 50 g dostupných sacharidů
Krupicová kaše. kontrolní jídlo.
Ostatní jména:
  • Pšenice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukózová odpověď po druhém jídle
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická odezva po druhém jídle
Časové okno: 2 hodiny
Plazmatický inzulín, inkretiny, ghrelin, mastné kyseliny s krátkým řetězcem, volné mastné kyseliny, markery zánětu a metabolomika.
2 hodiny
Plazmatická odpověď po testovacím jídle
Časové okno: 2 hodiny
Plazmatická glukóza, inzulín, inkretiny, mastné kyseliny s krátkým řetězcem, volné mastné kyseliny, metabolomisc.
2 hodiny
Vdechujte vodík po druhém jídle
Časové okno: 2 hodiny
Vdechujte vodík jako marker pro fermentaci tlustého střeva
2 hodiny
Vdechujte vodík po testovacím jídle
Časové okno: 2 hodiny
Vdechujte vodík jako marker pro fermentaci kolenu
2 hodiny
Pocit sytosti po druhém jídle
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Pocit sytosti po testovacím jídle
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CERN-biofuncarb second meal
  • 2101-08-0068 (Jiné číslo grantu/financování: Danish council for strategic research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Arabinoxylan

3
Předplatit