Effekt av Arabinoxylan og rugkjerner på andre måltidsresponser
Effekt av Arabinoxylan og rugkjerner på andre måltidsresponser hos personer med metabolsk syndrom
Stillesittende livsstil og økende fedme er hovedårsakene til den globale økningen i forekomsten av metabolsk syndrom (Mets) og type 2 diabetikere (T2DM). Kostholdskvalitet, spesielt sammensetningen av karbohydrater, spiller også en betydelig rolle. Bygg, havre og rug kan i tillegg til å redusere den akutte postprandiale glukoseresponsen også redusere glukoseresponsen ved et påfølgende måltid. Renset kostfiber har vist seg å redusere GI og påvirke nivåene av metthetshormoner. Derimot er vår kunnskap om den fysiologiske effekten av arabinoxylan, som utgjør en vesentlig del av kostfiber i kornprodukter, begrenset i forhold til andre måltidseffekter. Etterforskerne mangler også kunnskap om den andre måltidseffekten av arabinoxyan i kombinasjon med rugkjerner.
Hypotese: Grøt rik på arabinoxylan og/eller hele rugkjerner kan øke dannelsen av kortkjedede fettsyrer og forbedre den glykemiske responsen.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av grøttestmåltider basert på renset arabinoxylan, rugkjerner, en kombinasjon av arabinoxylan og rugkjerner, og semulegrynsgrøt som kontroll på akutt postprandial respons samt respons ved et påfølgende standardisert måltid. Studien vil bli utført på personer med metabolsk syndrom. Det primære endepunktet er glukoserespons. Sekundære endepunkter er følgende elementer: insulin, inkretiner, inflammatoriske markører, ghrelin, frie fettsyrer, metabolomikk, pusthydrogen og subjektiv metthetsfølelse.
Dette prosjektet vil forbedre mulighetene for å identifisere og designe matvarer med lav GI som er spesielt egnet for personer som har høy risiko for å utvikle T2DM. Etterforskerne forventer også å få en større forståelse av det metabolske fingeravtrykket, sett etter inntak av mat med lav GI, og dermed få en molekylær forståelse av hvordan mat med lav GI påvirker helsen ved å endre metabolske prosesser. Dette vil gi oss en dypere innsikt i de metabolske prosessene som er nødvendige for å opprettholde normal glukosehomeostase
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sentral fedme (kvinne > 94 cm; mann > 80 cm) med to av følgende:
- fastende triglyserid (> 1,7 mmol/L),
- HDL-kolesterol: (Hunn: < 1,03 mmol/L; Mann: < 1,29 mmol/L),
- blodtrykk (≥ 130/85 mmHg) og
- fastende plasmaglukose (≥ 5,6 mmol/L)). Pasienter som er i medisinsk behandling med lipid- og blodtrykkssenkende medikamenter kan fortsette med sin vanlige behandling forutsatt at behandlingen er stabil gjennom hele forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- fastende plasmaglukose > 7,0 mmol/l,
- fastende plasmatriglyserid > 5,0 mmol/l,
- blodtrykk > 160/100 mmHg,
- juridisk inhabilitet, endokrin, kardiovaskulær eller nyresykdom,
- BMI > 38 kg/m2,
- kortikosteroidbehandling,
- alkohol- eller narkotikaavhengighet og
- graviditet eller amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arabinoxylan
Grøt rik på arabinoxylan.
50 g tilgjengelig karbohydrat
|
Grøt rik på arabinoxylan
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: rugkjerner
Grøt laget av rugkjerner.
50 g tilgjengelig karbohydrat
|
Grøt laget av rugkjerner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: arabinoxylan og rugkjerner
Grøt laget av rugkjerner og arabinoxylan.
50g tilgjengelig karbohydrat
|
Porridgde laget av rugkjerner og arabinoxylan
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: semulegryn
Semoljegrøt.
50 g tilgjengelig karbohydrat
|
Semoljegrøt.
kontroll måltid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukoserespons etter andre måltid
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmarespons etter andre måltid
Tidsramme: 2 timer
|
Plasmainsulin, inkretiner, ghrelin, kortkjedede fettsyrer, frie fettsyrer, betennelsesmarkører og metabolomikk.
|
2 timer
|
|
Plasmarespons etter testmåltid
Tidsramme: 2 timer
|
Plasmaglukose, insulin, inkretiner, kortkjedede fettsyrer, frie fettsyrer, metabolomisc.
|
2 timer
|
|
Pust hydrogen etter andre måltid
Tidsramme: 2 timer
|
Pust hydrogen som markør for kolonfermentering
|
2 timer
|
|
Pust hydrogen etter testmåltid
Tidsramme: 2 timer
|
Pust hydrogen som markør for colen-gjæring
|
2 timer
|
|
Metthetsfølelse etter andre måltid
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
|
Metthetsfølelse etter testmåltid
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CERN-biofuncarb second meal
- 2101-08-0068 (Annet stipend/finansieringsnummer: Danish council for strategic research)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .