- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01583270
Влияние арабиноксилана и зерен ржи на реакцию на второй прием пищи
Влияние арабиноксилана и зерен ржи на реакцию на второй прием пищи у субъектов с метаболическим синдромом
Малоподвижный образ жизни и растущее ожирение являются основными причинами глобального роста распространенности метаболического синдрома (МС) и диабета 2 типа (СД2). Качество диеты, особенно состав углеводов, также играют важную роль. Ячмень, овес и рожь могут в дополнение к уменьшению острой постпрандиальной реакции на глюкозу также снижать реакцию на глюкозу при последующем приеме пищи. Было показано, что очищенные пищевые волокна снижают гликемический индекс и влияют на уровень гормонов сытости. Напротив, наши знания о физиологическом эффекте арабиноксилана, которые составляют значительную часть пищевых волокон в зерновых продуктах, ограничены в отношении эффектов второго приема пищи. Исследователям также не хватает знаний о влиянии арабиноксиана на второй прием пищи в сочетании с зернами ржи.
Гипотеза: Каша, богатая арабиноксиланом и/или целыми зернами ржи, может увеличить образование короткоцепочечных жирных кислот и улучшить гликемический ответ.
Целью настоящего исследования является сравнение влияния тестовых каш на основе очищенного арабиноксилана, зерен ржи, комбинации арабиноксилана и зерен ржи и манной каши в качестве контроля на острую постпрандиальную реакцию, а также реакцию на последующий стандартизированный прием пищи. Исследование будет проводиться на субъектах с метаболическим синдромом. Первичной конечной точкой является ответ на глюкозу. Вторичными конечными точками являются следующие показатели: инсулин, инкретины, маркеры воспаления, грелин, свободные жирные кислоты, метаболомика, водород в выдыхаемом воздухе и субъективное чувство сытости.
Этот проект улучшит возможности для выявления и разработки продуктов с низким ГИ, которые особенно подходят для людей с высоким риском развития СД2. Исследователи также рассчитывают лучше понять метаболические отпечатки пальцев, наблюдаемые после употребления продуктов с низким ГИ, и тем самым получить молекулярное понимание того, как продукты с низким ГИ влияют на здоровье, изменяя метаболические процессы. Это даст нам более глубокое понимание метаболических процессов, необходимых для поддержания нормального гомеостаза глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Центральное ожирение (женщины > 94 см; мужчины > 80 см) с двумя из следующих признаков:
- триглицериды натощак (> 1,7 ммоль/л),
- ЛПВП-холестерин: (женщины: < 1,03 ммоль/л; мужчины: < 1,29 ммоль/л),
- артериальное давление (≥ 130/85 мм рт.ст.) и
- глюкоза плазмы натощак (≥ 5,6 ммоль/л)). Субъекты, находящиеся на лечении препаратами, снижающими уровень липидов и артериального давления, могут продолжать свое обычное лечение при условии, что лечение будет стабильным на протяжении всего испытания.
Критерий исключения:
- глюкоза плазмы натощак > 7,0 ммоль/л,
- триглицериды плазмы натощак > 5,0 ммоль/л,
- артериальное давление > 160/100 мм рт.ст.,
- недееспособность, эндокринные, сердечно-сосудистые или почечные заболевания,
- ИМТ > 38 кг/м2,
- лечение кортикостероидами,
- алкогольная или наркотическая зависимость и
- беременность или период лактации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арабиноксилан
Каша, богатая арабиноксиланом.
50 г доступных углеводов
|
Каша, богатая арабиноксиланом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: зерна ржи
Каша из ржаных зерен.
50 г доступных углеводов
|
Каша из ржаных зерен
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: арабиноксилан и зерна ржи
Каша из ржаных зерен и арабиноксилана.
50 г доступных углеводов
|
Каши из зерен ржи и арабиноксилана
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: манная крупа
Манная каша.
50 г доступных углеводов
|
Манная каша.
контрольный прием пищи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реакция глюкозы после второго приема пищи
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный ответ после второго приема пищи
Временное ограничение: 2 часа
|
Инсулин плазмы, инкретины, грелин, короткоцепочечные жирные кислоты, свободные жирные кислоты, маркеры воспаления и метаболомика.
|
2 часа
|
|
Реакция плазмы после тестового приема пищи
Временное ограничение: 2 часа
|
Глюкоза плазмы, инсулин, инкретины, короткоцепочечные жирные кислоты, свободные жирные кислоты, метаболизм.
|
2 часа
|
|
Дыхание водородом после второго приема пищи
Временное ограничение: 2 часа
|
Дыхательный водород как маркер ферментации толстой кишки
|
2 часа
|
|
Дыхание водородом после testmeal
Временное ограничение: 2 часа
|
Дыхательный водород как маркер ферментации колона
|
2 часа
|
|
Чувство сытости после второго приема пищи
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
|
|
Чувство сытости после пробного приема пищи
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CERN-biofuncarb second meal
- 2101-08-0068 (Другой номер гранта/финансирования: Danish council for strategic research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .