Effekt av Arabinoxylan och rågkärnor på andra måltidssvar
Effekt av arabinoxylan och rågkärnor på andra måltidssvar hos personer med det metabola syndromet
Stillasittande livsstil och ökad fetma är huvudorsakerna till den globala ökningen av prevalensen av det metabola syndromet (Mets) och typ 2-diabetiker (T2DM). Dietens kvalitet, särskilt sammansättningen av kolhydrater, spelar också en viktig roll. Korn, havre och råg kan förutom att minska den akuta postprandiala glukosresponsen också minska glukosresponsen vid en efterföljande måltid. Renade kostfiber har visat sig minska GI och påverka nivåerna av mättnadshormoner. Däremot är vår kunskap om den fysiologiska effekten av arabinoxylan, som utgör en betydande del av kostfiber i spannmålsprodukter, begränsad i förhållande till andra måltidseffekter. Utredarna saknar också kunskap om den andra måltidseffekten av arabinoxyan i kombination med rågkärnor.
Hypotes: Gröt rik på arabinoxylan och/eller hela rågkärnor kan öka bildningen av kortkedjiga fettsyror och förbättra det glykemiska svaret.
Syftet med föreliggande studie är att jämföra effekten av gröttestmåltider baserade på renat arabinoxylan, rågkärnor, en kombination av arabinoxylan och rågkärnor samt mannagrynsgröt som kontroll på akut postprandial respons samt respons vid en efterföljande standardiserad måltid. Studien kommer att genomföras på personer med det metabola syndromet. Det primära effektmåttet är glukosrespons. Sekundära endpoints är följande poster: insulin, inkretiner, inflammatoriska markörer, ghrelin, fria fettsyror, metabolomics, andningsväte och subjektiv mättnadskänsla.
Detta projekt kommer att förbättra möjligheterna att identifiera och designa livsmedel med lågt GI som är särskilt lämpade för personer som löper hög risk att utveckla T2DM. Utredarna förväntar sig också att få en större förståelse för det metabola fingeravtrycket, som ses efter intag av livsmedel med lågt GI och därmed få en molekylär förståelse för hur livsmedel med lågt GI påverkar hälsan genom att förändra metaboliska processer. Detta kommer att ge oss en djupare insikt i de metaboliska processer som är nödvändiga för att upprätthålla normal glukoshomeostas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Central fetma (Kvinna > 94 cm; Man > 80 cm) med två av följande:
- fastande triglycerider (> 1,7 mmol/L),
- HDL-kolesterol: (Kvinna: < 1,03 mmol/L; Man: < 1,29 mmol/L),
- blodtryck (≥ 130/85 mmHg) och
- fasteplasmaglukos (≥ 5,6 mmol/L)). Försökspersoner som är i medicinsk behandling med lipid- och blodtryckssänkande läkemedel kan fortsätta med sin vanliga behandling förutsatt att behandlingen är stabil under hela försöket.
Exklusions kriterier:
- fasteplasmaglukos > 7,0 mmol/l,
- fastande plasmatriglycerider > 5,0 mmol/l,
- blodtryck > 160/100 mmHg,
- juridisk oförmåga, endokrina sjukdomar, kardiovaskulära eller njursjukdomar,
- BMI > 38 kg/m2,
- kortikosteroidbehandling,
- alkohol- eller drogberoende och
- graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arabinoxylan
Gröt rik på arabinoxylan.
50 g tillgängliga kolhydrater
|
Gröt rik på arabinoxylan
Andra namn:
|
|
Experimentell: rågkärnor
Gröt gjord av rågkärnor.
50 g tillgängliga kolhydrater
|
Gröt gjord av rågkärnor
Andra namn:
|
|
Experimentell: arabinoxylan och rågkärnor
Gröt gjord av rågkärnor och arabinoxylan.
50g tillgängliga kolhydrater
|
Gröt gjord av rågkärnor och arabinoxylan
Andra namn:
|
|
Experimentell: semolinagryn
Semoljegröt.
50 g tillgängliga kolhydrater
|
Semoljegröt.
kontrollmåltid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukossvar efter andra måltiden
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmasvar efter andra måltiden
Tidsram: 2 timmar
|
Plasmainsulin, inkretiner, ghrelin, kortkedjiga fettsyror, fria fettsyror, inflammationsmarkörer och metabolomik.
|
2 timmar
|
|
Plasmasvar efter testmåltid
Tidsram: 2 timmar
|
Plasmaglukos, insulin, inkretiner, kortkedjiga fettsyror, fria fettsyror, metabolomisc.
|
2 timmar
|
|
Andas väte efter andra måltiden
Tidsram: 2 timmar
|
Andas väte som markör för kolonjäsning
|
2 timmar
|
|
Andas väte efter provmåltiden
Tidsram: 2 timmar
|
Andas väte som markör för colenjäsning
|
2 timmar
|
|
Mättnadskänsla efter andra måltiden
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
|
|
Mättnadskänsla efter provmåltid
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CERN-biofuncarb second meal
- 2101-08-0068 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Danish council for strategic research)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .