Wpływ arabinoksylanu i ziaren żyta na reakcje na drugi posiłek
Wpływ arabinoksylanu i ziaren żyta na reakcje na drugi posiłek u osób z zespołem metabolicznym
Siedzący tryb życia i rosnąca otyłość są głównymi przyczynami globalnego wzrostu częstości występowania zespołu metabolicznego (Mets) i cukrzycy typu 2 (T2DM). Niebagatelną rolę odgrywa również jakość diety, a zwłaszcza skład węglowodanów. Jęczmień, owies i żyto mogą oprócz zmniejszenia ostrej poposiłkowej odpowiedzi glukozowej również zmniejszyć odpowiedź glukozową podczas kolejnego posiłku. Wykazano, że oczyszczony błonnik pokarmowy zmniejsza IG i wpływa na poziom hormonów sytości. Natomiast nasza wiedza na temat fizjologicznego działania arabinoksylanów, które stanowią znaczną część błonnika pokarmowego w produktach zbożowych, jest ograniczona w odniesieniu do efektów drugiego posiłku. Brakuje również badaczom wiedzy na temat efektu drugiego posiłku arabinoksyanu w połączeniu z ziarnami żyta.
Hipoteza: Owsianka bogata w arabinoksylan i/lub całe ziarna żyta mogą zwiększać tworzenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych i poprawiać odpowiedź glikemiczną.
Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu testowych posiłków owsiankowych na bazie oczyszczonego arabinoksylanu, ziaren żyta, mieszanki arabinoksylanu i ziarna żyta oraz kaszy manny jako kontroli na ostrą odpowiedź poposiłkową, jak również odpowiedź na kolejny standaryzowany posiłek. Badanie zostanie przeprowadzone u osób z zespołem metabolicznym. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odpowiedź glukozowa. Drugorzędowymi punktami końcowymi są: insulina, inkretyny, markery stanu zapalnego, grelina, wolne kwasy tłuszczowe, metabolomika, wodór w wydychanym powietrzu oraz subiektywne uczucie sytości.
Ten projekt poprawi możliwości identyfikowania i projektowania żywności o niskim IG, która jest szczególnie odpowiednia dla osób z wysokim ryzykiem rozwoju T2DM. Badacze spodziewają się również lepszego zrozumienia metabolicznego odcisku palca, co widać po spożyciu żywności o niskim IG, a tym samym uzyskania molekularnego zrozumienia, w jaki sposób żywność o niskim IG wpływa na zdrowie poprzez zmianę procesów metabolicznych. Da nam to głębszy wgląd w procesy metaboliczne, które są niezbędne do utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Otyłość centralna (kobiety > 94 cm; mężczyzna > 80 cm) z dwoma z następujących:
- trójglicerydy na czczo (> 1,7 mmol/L),
- HDL-cholesterol: (Kobieta: < 1,03 mmol/L; Mężczyzna: < 1,29 mmol/L),
- ciśnienie krwi (≥ 130/85 mmHg) i
- stężenie glukozy w osoczu na czczo (≥ 5,6 mmol/l)). Pacjenci, którzy są leczeni lekami obniżającymi lipidy i ciśnienie krwi, mogą kontynuować swoje zwykłe leczenie, pod warunkiem, że leczenie jest stabilne przez cały czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- glikemia na czczo > 7,0 mmol/l,
- stężenie triglicerydów w osoczu na czczo > 5,0 mmol/l,
- ciśnienie krwi > 160/100 mmHg ,
- niezdolność do czynności prawnych, choroby endokrynologiczne, układu krążenia lub nerek,
- BMI > 38kg/m2,
- leczenie kortykosteroidami,
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków i
- ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arabinoksylan
Owsianka bogata w arabinoksylan.
50 g dostępnych węglowodanów
|
Owsianka bogata w arabinoksylan
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ziarna żyta
Owsianka z ziaren żyta.
50 g dostępnych węglowodanów
|
Owsianka z ziaren żyta
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: arabinoksylan i ziarna żyta
Owsianka z ziaren żyta i arabinoksylanu.
50g dostępnych węglowodanów
|
Porridgde z ziaren żyta i arabinoksylanu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kasza manna
Kasza manna.
50 g dostępnych węglowodanów
|
Kasza manna.
kontrolować posiłek.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź glukozy po drugim posiłku
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź osocza po drugim posiłku
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Insulina w osoczu, inkretyny, grelina, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, wolne kwasy tłuszczowe, markery stanu zapalnego i metabolomika.
|
2 godziny
|
|
Odpowiedź osocza po posiłku testowym
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Glukoza w osoczu, insulina, inkretyny, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, wolne kwasy tłuszczowe, metabolizm.
|
2 godziny
|
|
Oddychaj wodorem po drugim posiłku
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wodór oddechowy jako marker fermentacji okrężnicy
|
2 godziny
|
|
Oddychaj wodorem po posiłku testowym
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wodór oddechowy jako marker fermentacji kolenowej
|
2 godziny
|
|
Uczucie sytości po drugim posiłku
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
|
Uczucie sytości po posiłku testowym
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CERN-biofuncarb second meal
- 2101-08-0068 (Inny numer grantu/finansowania: Danish council for strategic research)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .