Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Arabinoxylan og rugkerner på andet måltidsrespons

18. juni 2013 opdateret af: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Virkning af arabinoxylan og rugkerner på reaktioner på andet måltid hos forsøgspersoner med det metaboliske syndrom

Stillesiddende livsstil og stigende fedme er hovedårsagerne til den globale stigning i forekomsten af ​​metabolisk syndrom (Mets) og type 2 diabetikere (T2DM). Kostkvalitet, især sammensætningen af ​​kulhydrater, spiller også en væsentlig rolle. Byg, havre og rug kan udover at reducere den akutte postprandiale glukoserespons også reducere glukoseresponsen ved et efterfølgende måltid. Oprensede kostfibre har vist sig at reducere GI og påvirke niveauet af mæthedshormoner. I modsætning hertil er vores viden om den fysiologiske effekt af arabinoxylan, som udgør en væsentlig del af kostfibre i kornprodukter, begrænset i forhold til andre måltidseffekter. Forskerne mangler også viden om den anden måltidseffekt af arabinoxyan i kombination med rugkerner.

Hypotese: Grød rig på arabinoxylan og/eller hele rugkerner kan øge dannelsen af ​​kortkædede fedtsyrer og forbedre den glykæmiske respons.

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​grødtestmåltider baseret på renset arabinoxylan, rugkerner, en kombination af arabinoxylan og rugkerner og semuljegrød som kontrol på akut postprandial respons samt respons ved et efterfølgende standardiseret måltid. Undersøgelsen vil blive udført i forsøgspersoner med det metaboliske syndrom. Det primære endepunkt er glukoserespons. Sekundære endepunkter er følgende elementer: insulin, inkretiner, inflammatoriske markører, ghrelin, frie fedtsyrer, metabolomics, vejrtrækningsbrinte og subjektiv mæthedsfornemmelse.

Dette projekt vil forbedre mulighederne for at identificere og designe fødevarer med lavt GI, der er særligt velegnet til mennesker, der har høj risiko for at udvikle T2DM. Forskerne forventer også at få en større forståelse af det metaboliske fingeraftryk, som det ses efter indtagelse af fødevarer med lavt GI og derved opnå en molekylær forståelse af, hvordan fødevarer med lavt GI påvirker sundheden ved at ændre metaboliske processer. Dette vil give os en dybere indsigt i de metaboliske processer, der er nødvendige for at opretholde normal glukosehomeostase

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af et cross-over-design vil 15 forsøgspersoner med Mets indtage testmåltider indeholdende fire forskellige grøde i randomiseret rækkefølge. Blodprøver vil blive indsamlet over 2 timer efter indtagelse af testmåltider og 2 timer efter indtagelse af et standard andet frokostmåltid serveret 4 timer efter testmåltiderne. Mængden af ​​grød og standardfrokosten svarer til 50 g tilgængeligt kulhydrat. Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til bestemmelse af subjektiv mæthedsfornemmelse og målinger af vejrtrækningsbrint vil blive brugt som markør for kolonfermentering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Central fedme (hun > 94 cm; mand > 80 cm) med to af følgende:

  1. fastende triglycerid (> 1,7 mmol/L),
  2. HDL-kolesterol: (Kvinde: < 1,03 mmol/L; Mand: < 1,29 mmol/L),
  3. blodtryk (≥ 130/85 mmHg) og
  4. fastende plasmaglukose (≥ 5,6 mmol/L)). Forsøgspersoner, der er i medicinsk behandling med lipid- og blodtrykssænkende medicin, kan fortsætte med deres sædvanlige behandling, forudsat at behandlingen er stabil gennem hele forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • fastende plasmaglukose > 7,0 mmol/l,
  • fastende plasmatriglycerid > 5,0 mmol/l,
  • blodtryk > 160/100 mmHg,
  • juridisk invaliditet, endokrine, kardiovaskulære eller nyresygdomme,
  • BMI > 38 kg/m2,
  • kortikosteroidbehandling,
  • alkohol- eller stofmisbrug og
  • graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arabinoxylan
Grød rig på arabinoxylan. 50 g tilgængeligt kulhydrat
Grød rig på arabinoxylan
Andre navne:
  • Kostfiber.
Eksperimentel: rugkerner
Grød lavet af rugkerner. 50 g tilgængeligt kulhydrat
Grød lavet af rugkerner
Andre navne:
  • Fuldkorn. Rug. Kerner.
Eksperimentel: arabinoxylan og rugkerner
Grød lavet af rugkerner og arabinoxylan. 50 g tilgængeligt kulhydrat
Porridgde lavet af rugkerner og arabinoxylan
Andre navne:
  • Kostfiber. fuldkorn. rugkerner.
Eksperimentel: semulje
Semoljegrød. 50 g tilgængeligt kulhydrat
Semoljegrød. kontrol måltid.
Andre navne:
  • Hvede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukoserespons efter andet måltid
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmarespons efter andet måltid
Tidsramme: 2 timer
Plasmainsulin, inkretiner, ghrelin, kortkædede fedtsyrer, frie fedtsyrer, inflammationsmarkører og metabolomics.
2 timer
Plasmarespons efter testmåltid
Tidsramme: 2 timer
Plasmaglukose, insulin, inkretiner, kortkædede fedtsyrer, frie fedtsyrer, metabolomisc.
2 timer
Træk vejret brint efter andet måltid
Tidsramme: 2 timer
Indånd brint som markør for kolonfermentering
2 timer
Indånd brint efter prøvemåltid
Tidsramme: 2 timer
Indånd brint som markør for colen-fermentering
2 timer
Mæthedsfornemmelse efter andet måltid
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Mæthedsfornemmelse efter prøvemåltid
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2012

Først opslået (Skøn)

24. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CERN-biofuncarb second meal
  • 2101-08-0068 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Danish council for strategic research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Arabinoxylan

Abonner