Arabinoksylaanin ja ruisytimen vaikutus toisen ateriavasteisiin
Arabinoksylaanin ja ruisjyvien vaikutus toisen aterian vasteisiin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Istuva elämäntapa ja lisääntyvä liikalihavuus ovat tärkeimmät syyt metabolisen oireyhtymän (Mets) ja tyypin 2 diabeteksen (T2DM) yleiseen yleisyyteen. Ruokavalion laadulla, erityisesti hiilihydraattien koostumuksella, on myös tärkeä rooli. Ohra, kaura ja ruis voivat akuutin aterian jälkeisen glukoosivasteen vähentämisen lisäksi vähentää glukoosivastetta myöhemmällä aterialla. Puhdistetun ravintokuidun on osoitettu vähentävän GI:tä ja vaikuttavan kylläisyyshormonien tasoon. Sitä vastoin tietomme arabinoksylaanin fysiologisista vaikutuksista, jotka muodostavat merkittävän osan viljatuotteiden ravintokuidusta, ovat rajalliset suhteessa toisen aterian vaikutuksiin. Tutkijoilla ei myöskään ole tietoa arabinoksiaanin toisen aterian vaikutuksesta yhdessä rukiinjyvien kanssa.
Hypoteesi: Puuro, jossa on runsaasti arabinoksylaania ja/tai kokonaisia rukiin ytimiä, voi lisätä lyhytketjuisten rasvahappojen muodostumista ja parantaa glykeemistä vastetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata puhdistettuun arabinoksylaaniin, rukiin ytimiin, arabinoksylaanin ja ruisytimen yhdistelmään sekä mannapuuron vaikutusta akuuttiin aterian jälkeiseen vasteeseen sekä vastetta myöhemmässä standardoidussa ateriassa. Tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Ensisijainen päätetapahtuma on glukoosivaste. Toissijaisia päätepisteitä ovat seuraavat kohteet: insuliini, inkretiinit, tulehdusmerkkiaineet, greliini, vapaat rasvahapot, metabolomiikka, hengityksen vety ja subjektiivinen kylläisyyden tunne.
Tämä hanke parantaa mahdollisuuksia tunnistaa ja suunnitella alhaisen GI:n omaavia elintarvikkeita, jotka sopivat erityisesti ihmisille, joilla on suuri riski sairastua T2DM:ään. Tutkijat odottavat myös saavansa paremman ymmärryksen aineenvaihdunnan sormenjäljestä, kuten nähdään alhaisen GI:n ruokien nauttimisen jälkeen, ja siten saavansa molekyylisen ymmärryksen siitä, kuinka matalan GI:n elintarvikkeet vaikuttavat terveyteen muuttamalla aineenvaihduntaprosesseja. Tämä antaa meille syvemmän käsityksen aineenvaihduntaprosesseista, jotka ovat välttämättömiä normaalin glukoosin homeostaasin ylläpitämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskimääräinen liikalihavuus (nainen > 94 cm; mies > 80 cm), johon liittyy kaksi seuraavista:
- paastotriglyseridi (> 1,7 mmol/l),
- HDL-kolesteroli: (nainen: < 1,03 mmol/L; miehet: < 1,29 mmol/l),
- verenpaine (≥ 130/85 mmHg) ja
- plasman paastoglukoosi (≥ 5,6 mmol/L)). Lipidi- ja verenpainetta alentavilla lääkkeillä hoidettavat koehenkilöt voivat jatkaa tavanomaista hoitoaan edellyttäen, että hoito on vakaa koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- paastoplasman glukoosi > 7,0 mmol/l,
- paastoplasman triglyseridi > 5,0 mmol/l,
- verenpaine > 160/100 mmHg,
- työkyvyttömyys, endokriininen, sydän- ja verisuonitauti tai munuaissairaus,
- BMI > 38 kg/m2,
- kortikosteroidihoito,
- alkoholi- tai huumeriippuvuus ja
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arabinoksylaani
Puuro, jossa on runsaasti arabinoksylaania.
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
Puuro, jossa on runsaasti arabinoksylaania
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: rukiin ytimet
Rukiin ytimistä valmistettu puuro.
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
Rukiin ytimistä valmistettu puuro
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: arabinoksylaani ja rukiin ytimet
Puuro rukiin ytimistä ja arabinoksylaanista.
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
Rukiin ytimistä ja arabinoksylaanista valmistettu puuro
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: mannasuurimot
Mannapuuroa.
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
Mannapuuroa.
valvoa ateriaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosivaste toisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman vaste toisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Plasman insuliini, inkretiinit, greliini, lyhytketjuiset rasvahapot, vapaat rasvahapot, tulehdusmerkkiaineet ja metabolomiikka.
|
2 tuntia
|
|
Plasman vaste testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Plasman glukoosi, insuliini, inkretiinit, lyhytketjuiset rasvahapot, vapaat rasvahapot, metabolismi.
|
2 tuntia
|
|
Hengitä vetyä toisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hengitä vetyä paksusuolen käymisen merkkiaineena
|
2 tuntia
|
|
Hengitä vetyä koeaterian jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hengitä vetyä koleenikäymisen merkkiaineena
|
2 tuntia
|
|
Kylläisyyden tunne toisen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
|
Kylläisyyden tunne testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERN-biofuncarb second meal
- 2101-08-0068 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Danish council for strategic research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .