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Effetto dell'arabinoxilano e dei chicchi di segale sulle risposte del secondo pasto

18 giugno 2013 aggiornato da: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Effetto dell'arabinoxilano e dei chicchi di segale sulle risposte al secondo pasto nei soggetti con sindrome metabolica

Gli stili di vita sedentari e l'aumento dell'obesità sono le principali cause dell'aumento globale della prevalenza della sindrome metabolica (Mets) e del diabete di tipo 2 (T2DM). Anche la qualità della dieta, in particolare la composizione dei carboidrati, gioca un ruolo significativo. L'orzo, l'avena e la segale possono, oltre a ridurre la risposta glicemica acuta postprandiale, anche ridurre la risposta glicemica a un pasto successivo. È stato dimostrato che la fibra alimentare purificata riduce l'IG e influenza i livelli degli ormoni della sazietà. Al contrario, la nostra conoscenza dell'effetto fisiologico dell'arabinoxilano, che costituisce una parte sostanziale della fibra alimentare nei prodotti a base di cereali, è limitata in relazione agli effetti del secondo pasto. Agli investigatori manca anche la conoscenza dell'effetto del secondo pasto dell'arabinoxyan in combinazione con i chicchi di segale.

Ipotesi: il porridge ricco di arabinoxilano e/o chicchi di segale interi possono aumentare la formazione di acidi grassi a catena corta e migliorare la risposta glicemica.

Lo scopo del presente studio è confrontare l'effetto dei pasti di prova del porridge a base di arabinoxilano purificato, chicchi di segale, una combinazione di arabinoxilano e chicchi di segale e porridge di semola come controllo sulla risposta acuta postprandiale e sulla risposta a un successivo pasto standardizzato. Lo studio sarà condotto in soggetti con sindrome metabolica. L'endpoint primario è la risposta al glucosio. Gli endpoint secondari sono i seguenti elementi: insulina, incretine, marcatori infiammatori, grelina, acidi grassi liberi, metabolomica, idrogeno respiratorio e sensazione di sazietà soggettiva.

Questo progetto migliorerà le opportunità per identificare e progettare alimenti a basso indice glicemico particolarmente adatti alle persone ad alto rischio di sviluppare il T2DM. I ricercatori si aspettano anche di ottenere una maggiore comprensione dell'impronta digitale metabolica, come si vede dopo l'ingestione di alimenti a basso indice glicemico e quindi ottenere una comprensione molecolare di come gli alimenti a basso indice glicemico influenzano la salute alterando i processi metabolici. Questo ci darà una visione più approfondita dei processi metabolici necessari per mantenere la normale omeostasi del glucosio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Utilizzando un disegno incrociato, 15 soggetti con Mets consumeranno pasti di prova contenenti quattro diversi porridge in ordine casuale. I campioni di sangue verranno raccolti oltre 2 ore dopo l'ingestione dei pasti di prova e 2 ore dopo l'ingestione di un secondo pranzo standard servito 4 ore dopo i pasti di prova. La quantità di porridge e il pranzo standard equivalgono a 50 g di carboidrati disponibili. La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per la determinazione della sensazione di sazietà soggettiva e le misurazioni dell'idrogeno nel respiro verranno utilizzate come marker per la fermentazione del colon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Obesità centrale (Femmina > 94 cm; Maschi > 80 cm) con due dei seguenti:

  1. trigliceridi a digiuno (> 1,7 mmol/L),
  2. Colesterolo HDL: (Femmina:< 1,03 mmol/L; Uomo:< 1,29 mmol/L),
  3. pressione arteriosa (≥ 130/85 mmHg) e
  4. glicemia plasmatica a digiuno (≥ 5,6 mmol/L)). I soggetti che sono in trattamento medico con farmaci ipolipemizzanti e ipotensivi possono continuare il loro trattamento abituale a condizione che il trattamento sia stabile per tutta la durata della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  • glicemia plasmatica a digiuno > 7,0 mmol/l,
  • trigliceridi plasmatici a digiuno > 5,0 mmol/l,
  • pressione arteriosa > 160/100 mmHg,
  • incapacità legale, malattie endocrine, cardiovascolari o renali,
  • IMC > 38 kg/m2,
  • trattamento con corticosteroidi,
  • dipendenza da alcol o droghe e
  • gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arabinoxilano
Porridge ricco di arabinoxilano. 50 g di carboidrati disponibili
Porridge ricco di arabinoxilano
Altri nomi:
  • Fibra alimentare.
Sperimentale: chicchi di segale
Porridge a base di chicchi di segale. 50 g di carboidrati disponibili
Porridge fatto di chicchi di segale
Altri nomi:
  • Grano intero. Segale. Noccioli.
Sperimentale: arabinoxilano e gherigli di segale
Porridge a base di chicchi di segale e arabinoxilano. 50 g di carboidrati disponibili
Porridgde a base di chicchi di segale e arabinoxilano
Altri nomi:
  • fibra alimentare. grano intero. chicchi di segale.
Sperimentale: semolino
Porridge di semolino. 50 g di carboidrati disponibili
Porridge di semolino. pasto di controllo
Altri nomi:
  • Grano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta glicemica dopo il secondo pasto
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta plasmatica dopo il secondo pasto
Lasso di tempo: 2 ore
Insulina plasmatica, incretine, grelina, acidi grassi a catena corta, acidi grassi liberi, marcatori di infiammazione e metabolomica.
2 ore
Risposta plasmatica dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 2 ore
Glicemia, insulina, incretine, acidi grassi a catena corta, acidi grassi liberi, metabolomisc.
2 ore
Respiro idrogeno dopo il secondo pasto
Lasso di tempo: 2 ore
Idrogeno respiratorio come marker per la fermentazione del colon
2 ore
Respiro idrogeno dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 2 ore
Idrogeno respiratorio come marker per la fermentazione del colen
2 ore
Sensazione di sazietà dopo il secondo pasto
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
Sensazione di sazietà dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CERN-biofuncarb second meal
  • 2101-08-0068 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Danish council for strategic research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arabinoxilano

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