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阿拉伯木聚糖和黑麦仁对第二餐反应的影响

2013年6月18日 更新者:AnneMarie Kruse、Aarhus University Hospital

阿拉伯木聚糖和黑麦仁对代谢综合征患者第二餐反应的影响

久坐不动的生活方式和肥胖增加是全球代谢综合征 (Mets) 和 2 型糖尿病 (T2DM) 患病率增加的主要原因。 饮食质量,尤其是碳水化合物的组成也起着重要作用。 大麦、燕麦和黑麦除了可以降低急性餐后葡萄糖反应外,还可以降低随后进餐时的葡萄糖反应。 纯化的膳食纤维已被证明可以降低 GI 并影响饱腹感激素的水平。 相比之下,我们对阿拉伯木聚糖(构成谷物产品中膳食纤维的重要组成部分)的生理效应的了解在第二餐效应方面是有限的。 研究人员还缺乏关于阿拉伯木聚糖与黑麦仁组合的第二餐效应的知识。

假设:富含阿拉伯木聚糖和/或全黑麦仁的粥可以增加短链脂肪酸的形成并改善血糖反应。

本研究的目的是比较基于纯化阿拉伯木聚糖、黑麦仁、阿拉伯木聚糖和黑麦仁的组合以及粗面粉粥作为对照的粥测试餐对急性餐后反应以及随后标准化膳食反应的影响。 该研究将在患有代谢综合征的受试者中进行。 主要终点是葡萄糖反应。 次要终点是以下项目:胰岛素、肠降血糖素、炎症标志物、生长素释放肽、游离脂肪酸、代谢组学、呼吸氢气和主观饱腹感。

该项目将增加识别和设计低 GI 食品的机会,这些食品特别适合患 T2DM 的高风险人群。 研究人员还希望对摄入低 GI 食物后的代谢指纹有更深入的了解,从而从分子层面了解低 GI 食物如何通过改变代谢过程影响健康。 这将使我们更深入地了解维持正常葡萄糖稳态所必需的代谢过程

研究概览

详细说明

使用交叉设计,15 名患有 Mets 的受试者将以随机顺序食用含有四种不同粥的测试餐。 将在摄入测试餐后 2 小时内和摄入测试餐后 4 小时供应的标准第二顿午餐后 2 小时内采集血样。 粥的量和标准午餐的量相当于50克有效碳水化合物。 视觉模拟量表 (VAS) 将用于确定主观饱腹感,呼吸氢的测量将用作结肠发酵的标记。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

向心性肥胖(女性 > 94 厘米;男性 > 80 厘米)伴有以下两项:

  1. 空腹甘油三酯(> 1,7 毫摩尔/升),
  2. HDL-胆固醇:(女性:< 1,03 mmol/L;男性:< 1,29 mmol/L),
  3. 血压(≥ 130/85 mmHg)和
  4. 空腹血糖(≥ 5,6 mmol/L))。 正在接受降脂、降压药物治疗的受试者,只要在整个试验过程中治疗稳定,可以继续其惯常治疗。

排除标准:

  • 空腹血糖 > 7,0 毫摩尔/升,
  • 空腹血浆甘油三酯 > 5,0 mmol/l,
  • 血压 > 160/100 毫米汞柱,
  • 无行为能力,内分泌,心血管或肾脏疾病,
  • 体重指数 > 38kg/m2,
  • 皮质类固醇治疗,
  • 酒精或药物成瘾和
  • 怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿拉伯木聚糖
富含阿拉伯木聚糖的粥。 50克可用碳水化合物
富含阿拉伯木聚糖的粥
其他名称:
  • 膳食纤维。
实验性的:黑麦仁
由黑麦仁制成的粥。 50克可用碳水化合物
黑麦仁粥
其他名称:
  • 全麦。黑麦。内核。
实验性的:阿拉伯木聚糖和黑麦仁
由黑麦仁和阿拉伯木聚糖制成的粥。 50克可用碳水化合物
黑麦仁和阿拉伯木聚糖制成的粥
其他名称:
  • 膳食纤维。全麦。黑麦仁。
实验性的:粗粮
粗麦粉粥。 50克可用碳水化合物
粗麦粉粥。 控制膳食。
其他名称:
  • 小麦。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第二餐后血糖反应
大体时间:2小时
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第二餐后血浆反应
大体时间:2小时
血浆胰岛素、肠促胰岛素、生长素释放肽、短链脂肪酸、游离脂肪酸、炎症标志物和代谢组学。
2小时
试餐后血浆反应
大体时间:2小时
血浆葡萄糖、胰岛素、肠促胰岛素、短链脂肪酸、游离脂肪酸、代谢组学。
2小时
第二餐后呼吸氢气
大体时间:2小时
呼吸氢作为结肠发酵的标记
2小时
试餐后呼吸氢气
大体时间:2小时
呼吸氢作为科伦发酵的标记
2小时
第二餐后饱腹感
大体时间:2小时
2小时
试餐后的饱腹感
大体时间:2小时
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月23日

首次发布 (估计)

2012年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月18日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CERN-biofuncarb second meal
  • 2101-08-0068 (其他赠款/资助编号:Danish council for strategic research)

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