Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van arabinoxylan en roggepitten op reacties op tweede maaltijd

18 juni 2013 bijgewerkt door: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Effect van arabinoxylan en roggepitten op reacties op de tweede maaltijd bij proefpersonen met het metabool syndroom

Sedentaire levensstijlen en toenemende obesitas zijn hoofdoorzaken van de wereldwijde toename van de prevalentie van het metabool syndroom (Mets) en diabetes type 2 (T2DM). De kwaliteit van het dieet, met name de samenstelling van koolhydraten, speelt ook een belangrijke rol. Gerst, haver en rogge kunnen naast het verminderen van de acute postprandiale glucoserespons ook de glucoserespons bij een volgende maaltijd verminderen. Van gezuiverde voedingsvezels is aangetoond dat ze de GI verlagen en de niveaus van verzadigingshormonen beïnvloeden. Daarentegen is onze kennis van het fysiologische effect van arabinoxylan, dat een substantieel deel van de voedingsvezels in graanproducten vormt, beperkt met betrekking tot de tweede-maaltijdeffecten. Ook ontbreekt het de onderzoekers aan kennis over het tweede maaltijdeffect van arabinoxyan in combinatie met roggekorrels.

Hypothese: Pap die rijk is aan arabinoxylaan en/of hele roggekorrels kan de vorming van korte keten vetzuren verhogen en de glykemische respons verbeteren.

Het doel van de huidige studie is om het effect te vergelijken van pap-testmaaltijden op basis van gezuiverd arabinoxylaan, roggekorrels, een combinatie van arabinoxylaan- en roggekorrels en griesmeelpap als controle op acute postprandiale respons en respons op een volgende gestandaardiseerde maaltijd. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij proefpersonen met het metabool syndroom. Het primaire eindpunt is de glucoserespons. Secundaire eindpunten zijn de volgende items: insuline, incretines, inflammatoire markers, ghreline, vrije vetzuren, metabolomics, ademwaterstof en subjectief verzadigingsgevoel.

Dit project zal de mogelijkheden verbeteren voor het identificeren en ontwerpen van voedingsmiddelen met een lage GI die bijzonder geschikt zijn voor mensen met een hoog risico op het ontwikkelen van T2DM. De onderzoekers verwachten ook een beter begrip te krijgen van de metabole vingerafdruk, zoals waargenomen na inname van voedsel met een lage GI, en daardoor een moleculair begrip te krijgen van hoe voedsel met een lage GI de gezondheid beïnvloedt door metabolische processen te veranderen. Dit zal ons een dieper inzicht geven in de metabole processen die nodig zijn voor het handhaven van een normale glucosehomeostase

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een cross-over-ontwerp consumeren 15 proefpersonen met Mets testmaaltijden met vier verschillende papjes in willekeurige volgorde. Bloedmonsters worden genomen gedurende 2 uur na inname van testmaaltijden en 2 uur na inname van een standaard tweede lunchmaaltijd die 4 uur na de testmaaltijden wordt geserveerd. De hoeveelheid pap en de standaardlunch staan ​​gelijk aan 50 gram beschikbare koolhydraten. Visual Analog Scale (VAS) zal worden gebruikt voor het bepalen van het subjectieve gevoel van verzadiging en metingen van waterstof in de adem zullen worden gebruikt als marker voor colonfermentatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Centrale zwaarlijvigheid (vrouw > 94 cm; man > 80 cm) met twee van de volgende:

  1. nuchtere triglyceriden (> 1,7 mmol/L),
  2. HDL-cholesterol: (vrouw:< 1,03 mmol/L; man:< 1,29 mmol/L),
  3. bloeddruk (≥ 130/85 mmHg) en
  4. nuchtere plasmaglucose (≥ 5,6 mmol/L)). Proefpersonen die onder medische behandeling staan ​​met lipiden- en bloeddrukverlagende medicijnen kunnen hun gebruikelijke behandeling voortzetten, op voorwaarde dat de behandeling gedurende de hele proef stabiel is.

Uitsluitingscriteria:

  • nuchtere plasmaglucose > 7,0 mmol/l,
  • nuchter plasmatriglyceride > 5,0 mmol/l,
  • bloeddruk > 160/100 mmHg ,
  • juridische onbekwaamheid, endocriene, cardiovasculaire of nierziekte,
  • BMI > 38kg/m2,
  • behandeling met corticosteroïden,
  • alcohol- of drugsverslaving en
  • zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arabinoxylaan
Pap rijk aan arabinoxylaan. 50 g beschikbaar koolhydraat
Pap rijk aan arabinoxylaan
Andere namen:
  • Voedingsvezels.
Experimenteel: rogge korrels
Pap gemaakt van roggepitten. 50 g beschikbaar koolhydraat
Pap gemaakt van roggepitten
Andere namen:
  • Volkoren. Rogge. Kernels.
Experimenteel: arabinoxylaan en roggekorrels
Pap gemaakt van roggepitten en arabinoxylaan. 50g beschikbare koolhydraten
Pap gemaakt van roggepitten en arabinoxylaan
Andere namen:
  • voedingsvezels. volkoren. rogge korrels.
Experimenteel: griesmeel
Griesmeelpap. 50 g beschikbaar koolhydraat
Griesmeelpap. controle maaltijd.
Andere namen:
  • Tarwe.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucoserespons na tweede maaltijd
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmarespons na tweede maaltijd
Tijdsspanne: Twee uur
Plasma-insuline, incretines, ghreline, korteketenvetzuren, vrije vetzuren, ontstekingsmarkers en metabolomica.
Twee uur
Plasmarespons na testmaaltijd
Tijdsspanne: Twee uur
Plasmaglucose, insuline, incretines, vetzuren met korte keten, vrije vetzuren, metabolomisc.
Twee uur
Adem waterstof in na de tweede maaltijd
Tijdsspanne: Twee uur
Adem waterstof als marker voor darmfermentatie
Twee uur
Adem waterstof in na de testmaaltijd
Tijdsspanne: Twee uur
Adem waterstof als marker voor koolzuurfermentatie
Twee uur
Verzadigd gevoel na de tweede maaltijd
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur
Verzadigd gevoel na proefmaaltijd
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CERN-biofuncarb second meal
  • 2101-08-0068 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Danish council for strategic research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren