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Efeito de arabinoxilano e grãos de centeio nas respostas da segunda refeição

18 de junho de 2013 atualizado por: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Efeito do Arabinoxilano e Grãos de Centeio nas Respostas da Segunda Refeição em Indivíduos com Síndrome Metabólica

O sedentarismo e o aumento da obesidade são as principais causas do aumento global da prevalência da síndrome metabólica (Mets) e diabetes tipo 2 (DM2). A qualidade da dieta, particularmente a composição de carboidratos, também desempenha um papel significativo. Cevada, aveia e centeio podem, além de reduzir a resposta aguda pós-prandial da glicose, também reduzir a resposta da glicose em uma refeição subsequente. A fibra dietética purificada demonstrou reduzir o IG e afetar os níveis de hormônios da saciedade. Em contraste, nosso conhecimento do efeito fisiológico do arabinoxilano, que constitui uma parte substancial da fibra dietética em produtos à base de cereais, é limitado em relação aos efeitos da segunda refeição. Os investigadores também não têm conhecimento do efeito da segunda refeição do arabinoxiano em combinação com grãos de centeio.

Hipótese: O mingau rico em arabinoxilano e/ou grãos de centeio inteiros pode aumentar a formação de ácidos graxos de cadeia curta e melhorar a resposta glicêmica.

O objetivo do presente estudo é comparar o efeito de refeições de teste de mingau à base de arabinoxilano purificado, grãos de centeio, uma combinação de arabinoxilano e grãos de centeio e mingau de sêmola como controle na resposta pós-prandial aguda, bem como na resposta em uma refeição padronizada subsequente. O estudo será realizado em indivíduos com a síndrome metabólica. O endpoint primário é a resposta à glicose. Os endpoints secundários são os seguintes itens: insulina, incretinas, marcadores inflamatórios, grelina, ácidos graxos livres, metabolômica, hidrogênio respiratório e sensação subjetiva de saciedade.

Este projeto aumentará as oportunidades para identificar e projetar alimentos com baixo IG que são particularmente adequados para pessoas com alto risco de desenvolver DM2. Os pesquisadores também esperam obter uma maior compreensão da impressão digital metabólica, observada após a ingestão de alimentos de baixo IG e, assim, obter uma compreensão molecular de como os alimentos de baixo IG afetam a saúde alterando os processos metabólicos. Isso nos dará uma visão mais profunda dos processos metabólicos necessários para manter a homeostase normal da glicose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Usando um design cruzado, 15 indivíduos com Mets consumirão refeições de teste contendo quatro mingaus diferentes em ordem aleatória. Amostras de sangue serão coletadas 2 horas após a ingestão das refeições de teste e 2 horas após a ingestão de uma segunda refeição de almoço padrão servida 4 horas após as refeições de teste. A quantidade de mingau e o almoço padrão equivalem a 50 g de carboidrato disponível. A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada para determinação da sensação subjetiva de saciedade e as medições do hidrogênio expirado serão utilizadas como um marcador para a fermentação do cólon.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Obesidade central (feminino > 94 cm; masculino > 80 cm) com dois dos seguintes:

  1. triglicerídeos em jejum (> 1,7 mmol/L),
  2. HDL-colesterol: (Feminino: < 1,03 mmol/L; Masculino: < 1,29 mmol/L),
  3. pressão arterial (≥ 130/85 mmHg) e
  4. glicose plasmática em jejum (≥ 5,6 mmol/L)). Indivíduos que estão em tratamento médico com hipolipemiantes e hipotensores podem continuar com seu tratamento habitual, desde que o tratamento seja estável durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

  • glicose plasmática em jejum > 7,0 mmol/l,
  • triglicerídeos plasmáticos em jejum > 5,0 mmol/l,
  • pressão arterial > 160/100 mmHg ,
  • incapacidade legal, doença endócrina, cardiovascular ou renal,
  • IMC > 38kg/m2,
  • tratamento com corticosteroides,
  • dependência de álcool ou drogas e
  • gravidez ou lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arabinoxilano
Mingau rico em arabinoxilano. 50 g de carboidratos disponíveis
Mingau rico em arabinoxilano
Outros nomes:
  • Fibra dietética.
Experimental: grãos de centeio
Mingau feito de grãos de centeio. 50 g de carboidratos disponíveis
Mingau feito de grãos de centeio
Outros nomes:
  • Grão inteiro. Centeio. Núcleos.
Experimental: arabinoxilano e grãos de centeio
Mingau feito de grãos de centeio e arabinoxilano. 50g de carboidrato disponível
Mingau feito de grãos de centeio e arabinoxilano
Outros nomes:
  • fibra dietética. grão inteiro. grãos de centeio.
Experimental: semolina
Mingau de sêmola. 50 g de carboidratos disponíveis
Mingau de sêmola. refeição de controle.
Outros nomes:
  • Trigo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta da glicose após a segunda refeição
Prazo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta plasmática após segunda refeição
Prazo: 2 horas
Insulina plasmática, incretinas, grelina, ácidos graxos de cadeia curta, ácidos graxos livres, marcadores de inflamação e metabolômica.
2 horas
Resposta plasmática após refeição teste
Prazo: 2 horas
Glicose plasmática, insulina, incretinas, ácidos graxos de cadeia curta, ácidos graxos livres, metabolômicos.
2 horas
Respire hidrogênio após a segunda refeição
Prazo: 2 horas
Hidrogênio da respiração como marcador para fermentação do cólon
2 horas
Respirar hidrogênio após refeição de teste
Prazo: 2 horas
Hidrogênio de respiração como marcador para fermentação de colen
2 horas
Sensação de saciedade após a segunda refeição
Prazo: 2 horas
2 horas
Sensação de saciedade após refeição teste
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CERN-biofuncarb second meal
  • 2101-08-0068 (Número de outro subsídio/financiamento: Danish council for strategic research)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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