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Efecto de arabinoxilano y granos de centeno en las respuestas a la segunda comida

18 de junio de 2013 actualizado por: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Efecto de arabinoxilano y granos de centeno en las respuestas a la segunda comida en sujetos con síndrome metabólico

El sedentarismo y el aumento de la obesidad son las principales causas del aumento global de la prevalencia del síndrome metabólico (Mets) y la diabetes tipo 2 (T2DM). La calidad de la dieta, en particular la composición de los carbohidratos, también juega un papel importante. La cebada, la avena y el centeno pueden, además de reducir la respuesta de glucosa posprandial aguda, también reducir la respuesta de glucosa en una comida posterior. Se ha demostrado que la fibra dietética purificada reduce el IG y afecta los niveles de las hormonas de la saciedad. Por el contrario, nuestro conocimiento del efecto fisiológico del arabinoxilano, que constituye una parte sustancial de la fibra dietética en los productos de cereales, es limitado en relación con los efectos de la segunda comida. Los investigadores también desconocen el efecto de la segunda comida del arabinoxiano en combinación con granos de centeno.

Hipótesis: Las papillas ricas en arabinoxilano y/o granos de centeno enteros pueden aumentar la formación de ácidos grasos de cadena corta y mejorar la respuesta glucémica.

El objetivo del presente estudio es comparar el efecto de las comidas de prueba de papillas basadas en arabinoxilano purificado, granos de centeno, una combinación de arabinoxilano y semillas de centeno, y papilla de sémola como control sobre la respuesta posprandial aguda, así como la respuesta a una comida estandarizada posterior. El estudio se llevará a cabo en sujetos con síndrome metabólico. El punto final primario es la respuesta de la glucosa. Los criterios de valoración secundarios son los siguientes elementos: insulina, incretinas, marcadores inflamatorios, grelina, ácidos grasos libres, metabolómica, hidrógeno del aliento y sensación de saciedad subjetiva.

Este proyecto mejorará las oportunidades para identificar y diseñar alimentos con un IG bajo que sean particularmente adecuados para las personas que tienen un alto riesgo de desarrollar DM2. Los investigadores también esperan obtener una mayor comprensión de la huella metabólica, como se ve después de la ingestión de alimentos con IG bajo y, por lo tanto, obtener una comprensión molecular de cómo los alimentos con IG bajo afectan la salud al alterar los procesos metabólicos. Esto nos dará una visión más profunda de los procesos metabólicos que son necesarios para mantener la homeostasis normal de la glucosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Usando un diseño cruzado, 15 sujetos con Mets consumirán comidas de prueba que contienen cuatro papillas diferentes en orden aleatorio. Las muestras de sangre se recolectarán durante 2 horas después de la ingestión de las comidas de prueba y 2 horas después de la ingestión de un segundo almuerzo estándar servido 4 horas después de las comidas de prueba. La cantidad de papilla y el almuerzo estándar equivalen a 50 g de carbohidratos disponibles. Se usará la escala analógica visual (VAS) para determinar la sensación de saciedad subjetiva y las mediciones del hidrógeno del aliento se usarán como marcador para la fermentación del colon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Obesidad central (Mujer > 94 cm; Hombre > 80 cm) con dos de los siguientes:

  1. triglicéridos en ayunas (> 1,7 mmol/L),
  2. HDL-colesterol: (Mujer: < 1,03 mmol/L; Hombre: < 1,29 mmol/L),
  3. presión arterial (≥ 130/85 mmHg) y
  4. glucosa plasmática en ayunas (≥ 5,6 mmol/L)). Los sujetos que estén en tratamiento médico con hipolipemiantes e hipotensores pueden continuar con su tratamiento habitual siempre que el tratamiento sea estable durante todo el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • glucosa plasmática en ayunas > 7,0 mmol/l,
  • triglicéridos plasmáticos en ayunas > 5,0 mmol/l,
  • presión arterial > 160/100 mmHg ,
  • incapacidad legal, enfermedad endocrina, cardiovascular o renal,
  • IMC > 38 kg/m2,
  • tratamiento con corticosteroides,
  • adicción al alcohol o a las drogas y
  • embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arabinoxilano
Papilla rica en arabinoxilano. 50 g de carbohidratos disponibles
Papilla rica en arabinoxilano
Otros nombres:
  • Fibra dietética.
Experimental: granos de centeno
Gachas hechas de granos de centeno. 50 g de carbohidratos disponibles
Gachas de avena hechas de granos de centeno
Otros nombres:
  • Grano integral. Centeno. Núcleos.
Experimental: granos de centeno y arabinoxilano
Gachas a base de granos de centeno y arabinoxilano. 50 g de carbohidratos disponibles
Gachas de centeno y arabinoxilano
Otros nombres:
  • fibra dietética. grano integral. granos de centeno
Experimental: sémola
Gachas de sémola. 50 g de carbohidratos disponibles
Gachas de sémola. comida de control.
Otros nombres:
  • Trigo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta de la glucosa después de la segunda comida
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta plasmática después de la segunda comida
Periodo de tiempo: 2 horas
Insulina plasmática, incretinas, grelina, ácidos grasos de cadena corta, ácidos grasos libres, marcadores de inflamación y metabolómica.
2 horas
Respuesta plasmática después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 2 horas
Glucosa plasmática, insulina, incretinas, ácidos grasos de cadena corta, ácidos grasos libres, metabolómicos.
2 horas
Respirar hidrógeno después de la segunda comida
Periodo de tiempo: 2 horas
El hidrógeno del aliento como marcador de la fermentación del colon
2 horas
Respirar hidrógeno después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 2 horas
Aliento de hidrógeno como marcador para la fermentación de colen
2 horas
Sensación de saciedad después de la segunda comida
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas
Sensación de saciedad después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CERN-biofuncarb second meal
  • 2101-08-0068 (Otro número de subvención/financiamiento: Danish council for strategic research)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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