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子宮頸がんを検出するための Zetiq の組織学的および細胞学的染色技術の評価

2012年4月24日 更新者:fishman ami、Meir Medical Center
Zetiq は、癌細胞や新生物細胞を染色的に識別すると主張する組織化学的染色法を導入しました。 このような機能は潜在的に重要であるため、研究者らは、培養細胞株および臨床症例の初期サンプルに適用された Zetiq の CellDetect® 染色技術を調査することに着手しました。 この目標は、4 種類の比較を調査することによって追求されました。1) 分化前後の癌細胞株。 2)非腫瘍性扁平上皮に対する子宮頸部扁平上皮癌(SCC)生検。 3) 腫瘍性、非悪性扁平上皮に対する SCC。 4)細胞学的標本中の腫瘍性扁平上皮細胞から非腫瘍性扁平上皮細胞へ。 臨床材料はまた、診断目的のためにヘマトキシリンおよびエオシン (生検) または Pap (細胞診) で染色されました。 研究者らは、CellDetect® で染色したすべての細胞が 2 つの染色結果のうちの 1 つを示すことを発見しました。 悪性の表現型を持つ細胞株は均一に赤/紫の細胞質を持っていましたが、分化した表現型では色が青/緑に変化しました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以下の診断を受けたアーカイブ子宮頸部生検症例 60 例: 正常、22 例。 CIN-2/3、18 件。扁平上皮癌、20 例。

説明

包含基準:

  1. 18歳から75歳までの女性対象。
  2. インフォームド・コンセントを提供する能力

除外基準:

  1. スクリーニング時に妊娠が判明している被験者。
  2. 子宮摘出術の既往歴
  3. 過去 30 日以内に別の臨床試験に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
通常のサンプル
前癌性/癌腫のサンプル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ami Fishman, Prof、Meir medical Center, affiliated with Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月24日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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